Des programmes prédéfinis et « personnalisés » pour chaque besoin. Le traitement des machines est développé par notre département Automatisation en fonction des réglementations/normes en vigueur et du type de produit à stériliser.
Stérilisation à la vapeur saturée (EN 285)
Programme destiné au traitement des matières solides ou poreuses (vêtements, bouchons en caoutchouc, pièces de machines en acier, plastiques et caoutchoucs, etc.) Le programme consiste en des impulsions alternées de vide et de vapeur (élimination de l’air), l’introduction de vapeur saturée propre pour la stérilisation et enfin un processus de séchage sous vide. La vapeur est introduite dans la chambre de stérilisation par une vanne modulante automatique avec contrôle PID et le condensat généré est évacué en continu par l’échappement pour assurer une distribution optimale de la chaleur pendant toutes les étapes de la stérilisation (écart de température inférieur à ± 0,4°C).
Stérilisation terminale par mélange Air + Vapeur
Système de ventilation intégré pour mélanger la vapeur propre et l’air, qui devient le milieu de stérilisation.
Cette méthode de traitement est recommandée pour les récipients complexes en plastique ou en verre, tels que les seringues ou les flacons préremplis, où la condensation peut se produire et poser des problèmes pour le produit fini. Le système assure une excellente répartition de la chaleur pendant toutes les phases de stérilisation (écart de température inférieur à ± 1 °C). Ces autoclaves permettent également un meilleur séchage grâce au système de ventilation qui rend le produit déchargé prêt à être étiqueté et emballé.
Stérilisation terminale à l’eau surchauffée
Système de recirculation de l’eau à haut débit au moyen de pompes centrifuges et d’échangeurs de chaleur « multi-tube double tête » qui permet d’utiliser le milieu « eau » (WFI ou PW) comme moyen de transfert de chaleur pour chauffer, stériliser et refroidir la charge. Le système assure une excellente répartition de la chaleur pendant toutes les phases de stérilisation (écart de température inférieur à ± 1 °C). Cette méthode de traitement implique des cycles plus rapides, mais libère le produit traité encore humide. Elle reste la méthode privilégiée dans la plupart des cas en raison de sa simplicité, de son rapport coût-efficacité et de sa facilité de validation.
- Chambre de stérilisation à section circulaire avec trappes (portes) de section carrée ou rectangulaire.
- Une trappe plate/circulaire enveloppe complètement la chambre pour un chauffage/refroidissement rapide et uniforme des charges.
- Des renforts sont soudés à l’extérieur de la cavité pour assurer la stabilité dans les conditions de fonctionnement.
- La chambre positionnée sur une base conçue pour une répartition uniforme du poids sur le sol.
- Des guides pour l’introduction et l’extraction des chariots de chargement sont positionnés sur le fond de la chambre ; les guides sont de type réglable en hauteur.
- Le fond de la chambre converge vers le puits de drainage pour faciliter l’évacuation de la condensation.
- Deux manchons de type tri-clamp 2″ sont soudées à la chambre à des fins de validation (cartographie de l’uniformité de la température et test de pression).
- Toutes les surfaces internes des chambres sont polies mécaniquement, puis soumises à des traitements chimiques de dégraissage, de décapage et de passivation. Finition superficielle ≤ 0,35 micron.
- Possibilité d’installer la chambre sur le sol ou dans la fosse (en fonction de sa taille).
Stérilisation 3 en 1 cGMP
DIVISION PHARMA
Description de la stérilisation 3 en 1 cGMP
Les autoclaves de la série RSA PREMIUM sont de type « combiné », c’est-à-dire équipés de trois types de processus de stérilisation (vapeur saturée propre pour les matériaux solides, mélange air + vapeur pour les liquides dans des récipients de petit volume et eau surchauffée pour les récipients de grand volume).
POREUX, NON POREUX ET LIQUIDES
VAPEUR SATURÉE + MÉLANGE AIR/VAPEUR + EAU SURCHAUFFÉE
60°C – 134°C
Des programmes prédéfinis et « personnalisés » pour chaque besoin. Le traitement des machines est développé par notre département Automatisation en fonction des réglementations/normes en vigueur et du type de produit à stériliser.
Stérilisation à la vapeur saturée (EN 285)
Programme destiné au traitement des matières solides ou poreuses (vêtements, bouchons en caoutchouc, pièces de machines en acier, plastiques et caoutchoucs, etc.) Le programme consiste en des impulsions alternées de vide et de vapeur (élimination de l’air), l’introduction de vapeur saturée propre pour la stérilisation et enfin un processus de séchage sous vide. La vapeur est introduite dans la chambre de stérilisation par une vanne modulante automatique avec contrôle PID et le condensat généré est évacué en continu par l’échappement pour assurer une distribution optimale de la chaleur pendant toutes les étapes de la stérilisation (écart de température inférieur à ± 0,4°C).
Stérilisation terminale par mélange Air + Vapeur
Système de ventilation intégré pour mélanger la vapeur propre et l’air, qui devient le milieu de stérilisation.
Cette méthode de traitement est recommandée pour les récipients complexes en plastique ou en verre, tels que les seringues ou les flacons préremplis, où la condensation peut se produire et poser des problèmes pour le produit fini. Le système assure une excellente répartition de la chaleur pendant toutes les phases de stérilisation (écart de température inférieur à ± 1 °C). Ces autoclaves permettent également un meilleur séchage grâce au système de ventilation qui rend le produit déchargé prêt à être étiqueté et emballé.
Stérilisation terminale à l’eau surchauffée
Système de recirculation de l’eau à haut débit au moyen de pompes centrifuges et d’échangeurs de chaleur « multi-tube double tête » qui permet d’utiliser le milieu « eau » (WFI ou PW) comme moyen de transfert de chaleur pour chauffer, stériliser et refroidir la charge. Le système assure une excellente répartition de la chaleur pendant toutes les phases de stérilisation (écart de température inférieur à ± 1 °C). Cette méthode de traitement implique des cycles plus rapides, mais libère le produit traité encore humide. Elle reste la méthode privilégiée dans la plupart des cas en raison de sa simplicité, de son rapport coût-efficacité et de sa facilité de validation.
- Chambre de stérilisation à section circulaire avec trappes (portes) de section carrée ou rectangulaire.
- Une trappe plate/circulaire enveloppe complètement la chambre pour un chauffage/refroidissement rapide et uniforme des charges.
- Des renforts sont soudés à l’extérieur de la cavité pour assurer la stabilité dans les conditions de fonctionnement.
- La chambre positionnée sur une base conçue pour une répartition uniforme du poids sur le sol.
- Des guides pour l’introduction et l’extraction des chariots de chargement sont positionnés sur le fond de la chambre ; les guides sont de type réglable en hauteur.
- Le fond de la chambre converge vers le puits de drainage pour faciliter l’évacuation de la condensation.
- Deux manchons de type tri-clamp 2″ sont soudées à la chambre à des fins de validation (cartographie de l’uniformité de la température et test de pression).
- Toutes les surfaces internes des chambres sont polies mécaniquement, puis soumises à des traitements chimiques de dégraissage, de décapage et de passivation. Finition superficielle ≤ 0,35 micron.
- Possibilité d’installer la chambre sur le sol ou dans la fosse (en fonction de sa taille).
Stérilisation 3 en 1 cGMP
DIVISION PHARMA
Description de la stérilisation 3 en 1 cGMP
Les autoclaves de la série RSA PREMIUM sont de type « combiné », c’est-à-dire équipés de trois types de processus de stérilisation (vapeur saturée propre pour les matériaux solides, mélange air + vapeur pour les liquides dans des récipients de petit volume et eau surchauffée pour les récipients de grand volume).
POREUX, NON POREUX ET LIQUIDES
VAPEUR SATURÉE + MÉLANGE AIR/VAPEUR + EAU SURCHAUFFÉE
60°C – 134°C
Stérilisation 3 en 1 cGMP
DIVISION PHARMA
Description de la stérilisation 3 en 1 cGMP
Les autoclaves de la série RSA PREMIUM sont de type « combiné », c’est-à-dire équipés de trois types de processus de stérilisation (vapeur saturée propre pour les matériaux solides, mélange air + vapeur pour les liquides dans des récipients de petit volume et eau surchauffée pour les récipients de grand volume).
POREUX, NON POREUX ET LIQUIDES
VAPEUR SATURÉE + MÉLANGE AIR/VAPEUR + EAU SURCHAUFFÉE
60°C – 134°C
Des programmes prédéfinis et « personnalisés » pour chaque besoin. Le traitement des machines est développé par notre département Automatisation en fonction des réglementations/normes en vigueur et du type de produit à stériliser.
Stérilisation à la vapeur saturée (EN 285)
Programme destiné au traitement des matières solides ou poreuses (vêtements, bouchons en caoutchouc, pièces de machines en acier, plastiques et caoutchoucs, etc.) Le programme consiste en des impulsions alternées de vide et de vapeur (élimination de l’air), l’introduction de vapeur saturée propre pour la stérilisation et enfin un processus de séchage sous vide. La vapeur est introduite dans la chambre de stérilisation par une vanne modulante automatique avec contrôle PID et le condensat généré est évacué en continu par l’échappement pour assurer une distribution optimale de la chaleur pendant toutes les étapes de la stérilisation (écart de température inférieur à ± 0,4°C).
Stérilisation terminale par mélange Air + Vapeur
Système de ventilation intégré pour mélanger la vapeur propre et l’air, qui devient le milieu de stérilisation.
Cette méthode de traitement est recommandée pour les récipients complexes en plastique ou en verre, tels que les seringues ou les flacons préremplis, où la condensation peut se produire et poser des problèmes pour le produit fini. Le système assure une excellente répartition de la chaleur pendant toutes les phases de stérilisation (écart de température inférieur à ± 1 °C). Ces autoclaves permettent également un meilleur séchage grâce au système de ventilation qui rend le produit déchargé prêt à être étiqueté et emballé.
Stérilisation terminale à l’eau surchauffée
Système de recirculation de l’eau à haut débit au moyen de pompes centrifuges et d’échangeurs de chaleur « multi-tube double tête » qui permet d’utiliser le milieu « eau » (WFI ou PW) comme moyen de transfert de chaleur pour chauffer, stériliser et refroidir la charge. Le système assure une excellente répartition de la chaleur pendant toutes les phases de stérilisation (écart de température inférieur à ± 1 °C). Cette méthode de traitement implique des cycles plus rapides, mais libère le produit traité encore humide. Elle reste la méthode privilégiée dans la plupart des cas en raison de sa simplicité, de son rapport coût-efficacité et de sa facilité de validation.
- Chambre de stérilisation à section circulaire avec trappes (portes) de section carrée ou rectangulaire.
- Une trappe plate/circulaire enveloppe complètement la chambre pour un chauffage/refroidissement rapide et uniforme des charges.
- Des renforts sont soudés à l’extérieur de la cavité pour assurer la stabilité dans les conditions de fonctionnement.
- La chambre positionnée sur une base conçue pour une répartition uniforme du poids sur le sol.
- Des guides pour l’introduction et l’extraction des chariots de chargement sont positionnés sur le fond de la chambre ; les guides sont de type réglable en hauteur.
- Le fond de la chambre converge vers le puits de drainage pour faciliter l’évacuation de la condensation.
- Deux manchons de type tri-clamp 2″ sont soudées à la chambre à des fins de validation (cartographie de l’uniformité de la température et test de pression).
- Toutes les surfaces internes des chambres sont polies mécaniquement, puis soumises à des traitements chimiques de dégraissage, de décapage et de passivation. Finition superficielle ≤ 0,35 micron.
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