Standard- und personalisierte Programme für jede Anforderung. Der Prozess der Maschine wurde von unserer Abteilung für Automatisierung entwickelt, wobei die aktuellen Regeln und Standards sowie die Art des zu behandelnden Produkts zugrunde gelegt wurden. Das schmutzige Teil wird für die Sterilisation vorbereitet; über eine Vorwäsche, einem Reinigungsdurchlauf mit chemischen Wirkstoffen und/oder sauberem Dampf und einem Spülgang mit PW oder WFI (im Kreislauf oder im Durchfluss) bis hin zur Trocknung mit Heißluft (mit HEPA-Filter 13). Dabei wird das T.O.C.-Niveau, die Leitfähigkeit und der pH-Wert des verbrauchten Wassers kontrolliert. Während der Reinigung des Produkts können chemische Wirkstoffe und/oder sauberer Dampf über ein fein abgestimmtes und zuverlässiges System eingeleitet werden, was die Reinigungsleistung der Maschine verbessert.
- Quadratische oder rechteckige, einwandige Kammer aus Edelstahl 316L oder 316Ti
- Innovativer zentraler Schacht zum Pumpen und für den Abfluss aus Edelstahl 316L oder 316Ti (wassersparend – 70 % weniger Wasserverbrauch)
- Rohre und Luftleitungen vollständig aus Edelstahl 316L mit Sanitärverbindungsstücken (Drei-Klemmen-Spannring und Hygieneflansche)
- Einhaltung der 3D (dead legs) am gesamten Rohrleitungssystem und mindestens 3 Grad Neigung in Richtung Abfluss am Boden.
- Oberflächen, die mit dem Produkt in Kontakt kommen, wurden mechanisch bis zu einer Rauheit von unter 0.35 Mikron poliert
- Innenwinkel der Kammer sind für eine optimale Reinigung abgerundet
- Kammertür mit Handbetrieb als Flügeltür oder automatisch mit vertikaler oder seitlicher Schiebetür (Türrahmen aus Edelstahl 316L oder 316Ti mit Inspektionsluke aus gehärtetem HST-Glas)
- Ärmel mit Handschuhen für die „Mensch-Produkt“-Isolierung + RTP-Ventil für die Ausfuhr von kontaminierten Tüten; beide an der Tür der Reinigungsmaschine angebracht
- Automatische Schaltstation der am „kontaminierten“ Behälter installierten Ventile, die wiederum in der Kammer installiert ist
- Reinigungskopf für Innenflächen des Behälters mit Teleskop- und Automatikschaltung
- Innenreinigung des Behälters mit Hochdruck (bis 60 bar)
- Dichtung zwischen Tür und Kammer mit doppeltem Wulst aus Silikongummi
- Teile und Messgeräte aus Edelstahl 316L/316Ti und Elastomere im Einklang mit dem FDA 21 CFR Teil 177 hergestellt
- Kammer, Kopfteile, Rohrleitungen, Teile und Messgeräte sind einzeln mit modernsten Materialien wärmegedämmt
- Die Bereiche sind mit „Bio-Seal“-Trennwänden aus Edelstahl 304 oder 316L/316Ti abgeteilt
- Neuestes Design für Nutzanschlüsse am Innenwagen mit automatischem Sperr-Entsperrsystem (garantiert 100%ige Dichtung)
- Ergonomische Lösungen, manuell oder vollständig automatisch, für das Laden und Entladen von Produkten
- Lösungen für das Laden vom Boden oder von erhöhter Position
Maschinen für Reinigung und Desinfektion mit Isolationssystem cGMP
ABTEILUNG PHARMA
Beschreibung der Maschinen für Reinigung und Desinfektion mit Isolationssystem
Die Maschinen des Modells UCW sind speziell für den Reinigungs-, Desinfektions- und Trocknungsprozess von Oberflächen entwickelt, die mit onkologischen Medikamenten oder im Allgemeinen mit sehr starken Wirkstoffen („high-potent drugs/API”) kontaminiert wurden.
FESTE UND HALBFESTE STOFFE
WASSER + REINIGUNGSMITTEL + LUFT
20°C – 120°C
Standard- und personalisierte Programme für jede Anforderung. Der Prozess der Maschine wurde von unserer Abteilung für Automatisierung entwickelt, wobei die aktuellen Regeln und Standards sowie die Art des zu behandelnden Produkts zugrunde gelegt wurden. Das schmutzige Teil wird für die Sterilisation vorbereitet; über eine Vorwäsche, einem Reinigungsdurchlauf mit chemischen Wirkstoffen und/oder sauberem Dampf und einem Spülgang mit PW oder WFI (im Kreislauf oder im Durchfluss) bis hin zur Trocknung mit Heißluft (mit HEPA-Filter 13). Dabei wird das T.O.C.-Niveau, die Leitfähigkeit und der pH-Wert des verbrauchten Wassers kontrolliert. Während der Reinigung des Produkts können chemische Wirkstoffe und/oder sauberer Dampf über ein fein abgestimmtes und zuverlässiges System eingeleitet werden, was die Reinigungsleistung der Maschine verbessert.
- Quadratische oder rechteckige, einwandige Kammer aus Edelstahl 316L oder 316Ti
- Innovativer zentraler Schacht zum Pumpen und für den Abfluss aus Edelstahl 316L oder 316Ti (wassersparend – 70 % weniger Wasserverbrauch)
- Rohre und Luftleitungen vollständig aus Edelstahl 316L mit Sanitärverbindungsstücken (Drei-Klemmen-Spannring und Hygieneflansche)
- Einhaltung der 3D (dead legs) am gesamten Rohrleitungssystem und mindestens 3 Grad Neigung in Richtung Abfluss am Boden.
- Oberflächen, die mit dem Produkt in Kontakt kommen, wurden mechanisch bis zu einer Rauheit von unter 0.35 Mikron poliert
- Innenwinkel der Kammer sind für eine optimale Reinigung abgerundet
- Kammertür mit Handbetrieb als Flügeltür oder automatisch mit vertikaler oder seitlicher Schiebetür (Türrahmen aus Edelstahl 316L oder 316Ti mit Inspektionsluke aus gehärtetem HST-Glas)
- Ärmel mit Handschuhen für die „Mensch-Produkt“-Isolierung + RTP-Ventil für die Ausfuhr von kontaminierten Tüten; beide an der Tür der Reinigungsmaschine angebracht
- Automatische Schaltstation der am „kontaminierten“ Behälter installierten Ventile, die wiederum in der Kammer installiert ist
- Reinigungskopf für Innenflächen des Behälters mit Teleskop- und Automatikschaltung
- Innenreinigung des Behälters mit Hochdruck (bis 60 bar)
- Dichtung zwischen Tür und Kammer mit doppeltem Wulst aus Silikongummi
- Teile und Messgeräte aus Edelstahl 316L/316Ti und Elastomere im Einklang mit dem FDA 21 CFR Teil 177 hergestellt
- Kammer, Kopfteile, Rohrleitungen, Teile und Messgeräte sind einzeln mit modernsten Materialien wärmegedämmt
- Die Bereiche sind mit „Bio-Seal“-Trennwänden aus Edelstahl 304 oder 316L/316Ti abgeteilt
- Neuestes Design für Nutzanschlüsse am Innenwagen mit automatischem Sperr-Entsperrsystem (garantiert 100%ige Dichtung)
- Ergonomische Lösungen, manuell oder vollständig automatisch, für das Laden und Entladen von Produkten
- Lösungen für das Laden vom Boden oder von erhöhter Position
Maschinen für Reinigung und Desinfektion mit Isolationssystem cGMP
ABTEILUNG PHARMA
Beschreibung der Maschinen für Reinigung und Desinfektion mit Isolationssystem
Die Maschinen des Modells UCW sind speziell für den Reinigungs-, Desinfektions- und Trocknungsprozess von Oberflächen entwickelt, die mit onkologischen Medikamenten oder im Allgemeinen mit sehr starken Wirkstoffen („high-potent drugs/API”) kontaminiert wurden.
FESTE UND HALBFESTE STOFFE
WASSER + REINIGUNGSMITTEL + LUFT
20°C – 120°C
Maschinen für Reinigung und Desinfektion mit Isolationssystem cGMP
ABTEILUNG PHARMA
Beschreibung der Maschinen für Reinigung und Desinfektion mit Isolationssystem
Die Maschinen des Modells UCW sind speziell für den Reinigungs-, Desinfektions- und Trocknungsprozess von Oberflächen entwickelt, die mit onkologischen Medikamenten oder im Allgemeinen mit sehr starken Wirkstoffen („high-potent drugs/API”) kontaminiert wurden.
FESTE UND HALBFESTE STOFFE
WASSER + REINIGUNGSMITTEL + LUFT
20°C – 120°C
Standard- und personalisierte Programme für jede Anforderung. Der Prozess der Maschine wurde von unserer Abteilung für Automatisierung entwickelt, wobei die aktuellen Regeln und Standards sowie die Art des zu behandelnden Produkts zugrunde gelegt wurden. Das schmutzige Teil wird für die Sterilisation vorbereitet; über eine Vorwäsche, einem Reinigungsdurchlauf mit chemischen Wirkstoffen und/oder sauberem Dampf und einem Spülgang mit PW oder WFI (im Kreislauf oder im Durchfluss) bis hin zur Trocknung mit Heißluft (mit HEPA-Filter 13). Dabei wird das T.O.C.-Niveau, die Leitfähigkeit und der pH-Wert des verbrauchten Wassers kontrolliert. Während der Reinigung des Produkts können chemische Wirkstoffe und/oder sauberer Dampf über ein fein abgestimmtes und zuverlässiges System eingeleitet werden, was die Reinigungsleistung der Maschine verbessert.
- Quadratische oder rechteckige, einwandige Kammer aus Edelstahl 316L oder 316Ti
- Innovativer zentraler Schacht zum Pumpen und für den Abfluss aus Edelstahl 316L oder 316Ti (wassersparend – 70 % weniger Wasserverbrauch)
- Rohre und Luftleitungen vollständig aus Edelstahl 316L mit Sanitärverbindungsstücken (Drei-Klemmen-Spannring und Hygieneflansche)
- Einhaltung der 3D (dead legs) am gesamten Rohrleitungssystem und mindestens 3 Grad Neigung in Richtung Abfluss am Boden.
- Oberflächen, die mit dem Produkt in Kontakt kommen, wurden mechanisch bis zu einer Rauheit von unter 0.35 Mikron poliert
- Innenwinkel der Kammer sind für eine optimale Reinigung abgerundet
- Kammertür mit Handbetrieb als Flügeltür oder automatisch mit vertikaler oder seitlicher Schiebetür (Türrahmen aus Edelstahl 316L oder 316Ti mit Inspektionsluke aus gehärtetem HST-Glas)
- Ärmel mit Handschuhen für die „Mensch-Produkt“-Isolierung + RTP-Ventil für die Ausfuhr von kontaminierten Tüten; beide an der Tür der Reinigungsmaschine angebracht
- Automatische Schaltstation der am „kontaminierten“ Behälter installierten Ventile, die wiederum in der Kammer installiert ist
- Reinigungskopf für Innenflächen des Behälters mit Teleskop- und Automatikschaltung
- Innenreinigung des Behälters mit Hochdruck (bis 60 bar)
- Dichtung zwischen Tür und Kammer mit doppeltem Wulst aus Silikongummi
- Teile und Messgeräte aus Edelstahl 316L/316Ti und Elastomere im Einklang mit dem FDA 21 CFR Teil 177 hergestellt
- Kammer, Kopfteile, Rohrleitungen, Teile und Messgeräte sind einzeln mit modernsten Materialien wärmegedämmt
- Die Bereiche sind mit „Bio-Seal“-Trennwänden aus Edelstahl 304 oder 316L/316Ti abgeteilt
- Neuestes Design für Nutzanschlüsse am Innenwagen mit automatischem Sperr-Entsperrsystem (garantiert 100%ige Dichtung)
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