Programmi predefiniti e “custom” per ogni esigenza. Il processo delle macchine è sviluppato dal nostro reparto Automazione seguendo le normative/standard attuali e la tipologia del prodotto da sterilizzare e bio-decontaminare. Test in pressione o in vuoto della camera di sterilizzazione/bio-decontaminazione, test Bowie & Dick, test Helix, sterilizzazione automatica filtro rompi-vuoto con test d’integrità, programma di sterilizzazione per componenti solidi e carichi porosi, programma di sterilizzazione liquidi in contenitori ventilati, programma di sterilizzazione liquidi in contenitori sigillati, programma per la bio-decontaminazione di superfici e componenti termolabili. Il vapore è introdotto in camera di sterilizzazione attraverso una valvola modulante automatica con controllo PID e la condensa generata è continuamente evacuata attraverso lo scarico per garantire un’ottima distribuzione del calore durante tutte le fasi di sterilizzazione (deviazione temperatura inferiore a ± 0,4 ° C). Per la bio-decontaminazione: condizionamento del carico mediante impulsi di vuoto ed introduzione di aria calda, riallineamento alla pressione atmosferica in condizioni di umidità e temperatura stabili, rampa di vuoto con introduzione del perossido d’idrogeno, esposizione del carico al perossido d’idrogeno mantenendo costante il vuoto, evacuazione del perossido ad impulsi di vuoto per favorire la fase di degassificazione mediante filtro catalizzatore. Rilascio in atmosfera del gas quando il valore del perossido d’idrogeno è inferiore all’ 1 ppm.
RSA HP
AUTOCLAVE A VAPORE SATURO + BIO-DECONTAMINAZIONE A VHP cGMP
RSA HP
AUTOCLAVE A VAPORE SATURO + BIO-DECONTAMINAZIONE A VHP cGMP
Le autoclavi RSA HP sono sistemi di sterilizzazione integrati progettati per la sterilizzazione a vapore di materiali porosi, non porosi e liquidi, nonché per la bio-decontaminazione di materiali non porosi mediante perossido di idrogeno vaporizzato (VHP).
POROSI, NON POROSI E LIQUIDI
VAPORE SATURO + PEROSSIDO DI IDROGENO VAPORIZZATO
40°C – 134°C
Camera di sterilizzazione/bio-decontaminazione di sezione circolare, quadrangolare o rettangolare con boccaporti (porte) di sezione quadrangolare o rettangolare.
Un’intercapedine di tipo bugnato avvolge completamente la camera per un rapido ed uniforme riscaldamento/raffreddamento dei carichi.
Camera realizzata in un unico pezzo completamente saldato con angoli arrotondati per garantire un’ottima igienicità e favorire la pulizia delle superfici interne.
Costruzione meccanica resistente a temperature superiori ai 140 °C.
Sull’esterno dell’intercapedine vengono saldati alcuni rinforzi al fine di garantire la stabilità durante le condizioni di esercizio.
Camera posta su di un basamento di tipo tubolare per un’omogenea distribuzione dei pesi sul pavimento.
Sul fondo camera sono posizionate le guide per l’introduzione e l’estrazione dei carrelli di carico; le guide sono di tipo regolabile in altezza.
Sulla camera sono saldati due tronchetti di tipo tri-clamp da 1.5” per esigenze di validazione (mappatura uniformità temperatura e test pressione).
Tutte le superfici interne della camera sono lucidate meccanicamente e poi sottoposte a trattamenti chimici di sgrassaggio, decapaggio e passivazione. Finitura superficiale ≤ 0.35 micron.
Il fondo della camera converge verso il pozzetto di scarico per agevolare lo smaltimento delle condense.
Installazione della camera sopra pavimento, possibilità di posizionamento in fossa (a seconda delle dimensioni).
Entrambe le porte (lato carico e lato prelievo) sono predisposte per essere collegate alle pareti delle camere bianche (interfaccia “Bio-seal“).
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