Des programmes prédéfinis et « personnalisés » pour chaque besoin. Le traitement des machines est développé par notre département Automatisation en fonction des réglementations/normes en vigueur et du type de produit à stériliser. Test de pression ou de vide de la chambre de stérilisation, test Bowie & Dick, test Helix, stérilisation automatique par brise-vide avec test d’intégrité, programme pour composants solides et charges poreuses, programme pour liquides en récipients ventilés, programme pour liquides en récipients scellés, programme pour liquides en seringues, programme pour produits sensibles/fragiles (cartouches filtrantes), programme pour bouchons en caoutchouc, cycle de décontamination avec stérilisation des condensats dans la chambre et filtration des gaz d’échappement suivant BSL3 et BSL4, etc. La vapeur est introduite dans la chambre de stérilisation par une vanne modulante automatique avec contrôle PID et le condensat généré est évacué en continu par l’échappement pour assurer une distribution optimale de la chaleur pendant toutes les étapes de la stérilisation (écart de température inférieur à ± 0,4°C).
- Chambre de stérilisation de section circulaire, quadrangulaire ou rectangulaire avec des trappes (portes) de section quadrangulaire ou rectangulaire.
- Une cavité gaufrée entoure complètement la chambre pour un chauffage/refroidissement rapide et uniforme des charges.
- Chambre entièrement soudée d’une seule pièce avec des coins arrondis pour assurer une hygiène optimale et faciliter le nettoyage des surfaces internes.
- Fabrication mécanique résistant à des températures supérieures à 140 °C.
- Des renforts sont soudés à l’extérieur de la cavité pour assurer la stabilité dans les conditions de fonctionnement.
- La chambre positionnée sur une base de type tubulaire pour une répartition uniforme du poids sur le sol.
- Des guides pour l’introduction et l’extraction des chariots de chargement sont positionnés sur le fond de la chambre ; les guides sont de type réglable en hauteur.
- Deux prises de type tri-clamp de 1,5″ sont soudées à la chambre à des fins de validation (cartographie de l’uniformité de la température et test de pression).
- Toutes les surfaces internes des chambres sont polies mécaniquement, puis soumises à des traitements chimiques de dégraissage, de décapage et de passivation. Finition superficielle ≤ 0,35 micron.
- Le fond de la chambre converge vers le puits de drainage pour faciliter l’évacuation de la condensation.
- Installation de la chambre au-dessus du sol, possibilité de placement dans une fosse (selon la taille).
- Les deux portes (côté chargement et côté retrait) sont préparées pour être reliées aux murs de la salle blanche (interface « Bio-seal »).
Autoclaves à vapeur saturée cGMP
DIVISION PHARMA
Description des autoclaves à vapeur saturée cGMP
Les autoclaves de la série RSA sont conçus pour la stérilisation à la vapeur saturée propre de matériaux résistants à la chaleur et stables à l’humidité tels que des pièces métalliques, des composants en plastique ou en caoutchouc, des liquides dans des récipients ventilés (ouverts) ou scellés (hermétiques), des cartouches de filtre, des vêtements, etc.
POREUX, NON POREUX ET LIQUIDES
VAPEUR SATURÉE
121°C – 134°C
Des programmes prédéfinis et « personnalisés » pour chaque besoin. Le traitement des machines est développé par notre département Automatisation en fonction des réglementations/normes en vigueur et du type de produit à stériliser. Test de pression ou de vide de la chambre de stérilisation, test Bowie & Dick, test Helix, stérilisation automatique par brise-vide avec test d’intégrité, programme pour composants solides et charges poreuses, programme pour liquides en récipients ventilés, programme pour liquides en récipients scellés, programme pour liquides en seringues, programme pour produits sensibles/fragiles (cartouches filtrantes), programme pour bouchons en caoutchouc, cycle de décontamination avec stérilisation des condensats dans la chambre et filtration des gaz d’échappement suivant BSL3 et BSL4, etc. La vapeur est introduite dans la chambre de stérilisation par une vanne modulante automatique avec contrôle PID et le condensat généré est évacué en continu par l’échappement pour assurer une distribution optimale de la chaleur pendant toutes les étapes de la stérilisation (écart de température inférieur à ± 0,4°C).
- Chambre de stérilisation de section circulaire, quadrangulaire ou rectangulaire avec des trappes (portes) de section quadrangulaire ou rectangulaire.
- Une cavité gaufrée entoure complètement la chambre pour un chauffage/refroidissement rapide et uniforme des charges.
- Chambre entièrement soudée d’une seule pièce avec des coins arrondis pour assurer une hygiène optimale et faciliter le nettoyage des surfaces internes.
- Fabrication mécanique résistant à des températures supérieures à 140 °C.
- Des renforts sont soudés à l’extérieur de la cavité pour assurer la stabilité dans les conditions de fonctionnement.
- La chambre positionnée sur une base de type tubulaire pour une répartition uniforme du poids sur le sol.
- Des guides pour l’introduction et l’extraction des chariots de chargement sont positionnés sur le fond de la chambre ; les guides sont de type réglable en hauteur.
- Deux prises de type tri-clamp de 1,5″ sont soudées à la chambre à des fins de validation (cartographie de l’uniformité de la température et test de pression).
- Toutes les surfaces internes des chambres sont polies mécaniquement, puis soumises à des traitements chimiques de dégraissage, de décapage et de passivation. Finition superficielle ≤ 0,35 micron.
- Le fond de la chambre converge vers le puits de drainage pour faciliter l’évacuation de la condensation.
- Installation de la chambre au-dessus du sol, possibilité de placement dans une fosse (selon la taille).
- Les deux portes (côté chargement et côté retrait) sont préparées pour être reliées aux murs de la salle blanche (interface « Bio-seal »).
Autoclaves à vapeur saturée cGMP
DIVISION PHARMA
Description des autoclaves à vapeur saturée cGMP
Les autoclaves de la série RSA sont conçus pour la stérilisation à la vapeur saturée propre de matériaux résistants à la chaleur et stables à l’humidité tels que des pièces métalliques, des composants en plastique ou en caoutchouc, des liquides dans des récipients ventilés (ouverts) ou scellés (hermétiques), des cartouches de filtre, des vêtements, etc.
POREUX, NON POREUX ET LIQUIDES
VAPEUR SATURÉE
121°C – 134°C
Autoclaves à vapeur saturée cGMP
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Description des autoclaves à vapeur saturée cGMP
Les autoclaves de la série RSA sont conçus pour la stérilisation à la vapeur saturée propre de matériaux résistants à la chaleur et stables à l’humidité tels que des pièces métalliques, des composants en plastique ou en caoutchouc, des liquides dans des récipients ventilés (ouverts) ou scellés (hermétiques), des cartouches de filtre, des vêtements, etc.
POREUX, NON POREUX ET LIQUIDES
VAPEUR SATURÉE
121°C – 134°C
Des programmes prédéfinis et « personnalisés » pour chaque besoin. Le traitement des machines est développé par notre département Automatisation en fonction des réglementations/normes en vigueur et du type de produit à stériliser. Test de pression ou de vide de la chambre de stérilisation, test Bowie & Dick, test Helix, stérilisation automatique par brise-vide avec test d’intégrité, programme pour composants solides et charges poreuses, programme pour liquides en récipients ventilés, programme pour liquides en récipients scellés, programme pour liquides en seringues, programme pour produits sensibles/fragiles (cartouches filtrantes), programme pour bouchons en caoutchouc, cycle de décontamination avec stérilisation des condensats dans la chambre et filtration des gaz d’échappement suivant BSL3 et BSL4, etc. La vapeur est introduite dans la chambre de stérilisation par une vanne modulante automatique avec contrôle PID et le condensat généré est évacué en continu par l’échappement pour assurer une distribution optimale de la chaleur pendant toutes les étapes de la stérilisation (écart de température inférieur à ± 0,4°C).
- Chambre de stérilisation de section circulaire, quadrangulaire ou rectangulaire avec des trappes (portes) de section quadrangulaire ou rectangulaire.
- Une cavité gaufrée entoure complètement la chambre pour un chauffage/refroidissement rapide et uniforme des charges.
- Chambre entièrement soudée d’une seule pièce avec des coins arrondis pour assurer une hygiène optimale et faciliter le nettoyage des surfaces internes.
- Fabrication mécanique résistant à des températures supérieures à 140 °C.
- Des renforts sont soudés à l’extérieur de la cavité pour assurer la stabilité dans les conditions de fonctionnement.
- La chambre positionnée sur une base de type tubulaire pour une répartition uniforme du poids sur le sol.
- Des guides pour l’introduction et l’extraction des chariots de chargement sont positionnés sur le fond de la chambre ; les guides sont de type réglable en hauteur.
- Deux prises de type tri-clamp de 1,5″ sont soudées à la chambre à des fins de validation (cartographie de l’uniformité de la température et test de pression).
- Toutes les surfaces internes des chambres sont polies mécaniquement, puis soumises à des traitements chimiques de dégraissage, de décapage et de passivation. Finition superficielle ≤ 0,35 micron.
- Le fond de la chambre converge vers le puits de drainage pour faciliter l’évacuation de la condensation.
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