Die perfekte Sattdampfsterilisation

GMP- und GLP-Lösungen für die Verarbeitung von hitzebeständigen und feuchtigkeitsbeständigen Materialien

GMP

Unsere Maschinen werden nach guten Herstellungspraktiken für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen gebaut.

Die Good Manufacturing Practice GMP (Good Manufacturing Practice) bezieht sich auf Humanarzneimittel und definiert die Anforderungen, die während der Entwicklungs-, Produktions- und Kontrollphase zu erfüllen sind. Damit ein Arzneimittel als sicher und wirksam definiert werden kann, müssen die Richtlinien der GMPs eingehalten werden. Grundvoraussetzung, die die pharmazeutische Qualität garantiert. Nur durch die genaue Beobachtung der GMPs in allen Phasen des Produktionsprozesses und die anschließende obligatorische Analyse können die später hergestellten Arzneimittel wirksam und sicher werden. Konkret dienen die Regeln zur Sterilproduktion der Minimierung des Risikos einer mikrobiellen und partikulären Kontamination durch den Einsatz von „sterilen“ Kompartimenten, hermetischen Isolatoren oder anderen unterschiedlichen Sterilisationssystemen.

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GMP

Unsere Maschinen werden nach guten Herstellungspraktiken für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen gebaut.

Die Good Manufacturing Practice GMP (Good Manufacturing Practice) bezieht sich auf Humanarzneimittel und definiert die Anforderungen, die während der Entwicklungs-, Produktions- und Kontrollphase zu erfüllen sind. Damit ein Arzneimittel als sicher und wirksam definiert werden kann, müssen die Richtlinien der GMPs eingehalten werden. Grundvoraussetzung, die die pharmazeutische Qualität garantiert. Nur durch die genaue Beobachtung der GMPs in allen Phasen des Produktionsprozesses und die anschließende obligatorische Analyse können die später hergestellten Arzneimittel wirksam und sicher werden. Konkret dienen die Regeln zur Sterilproduktion der Minimierung des Risikos einer mikrobiellen und partikulären Kontamination durch den Einsatz von „sterilen“ Kompartimenten, hermetischen Isolatoren oder anderen unterschiedlichen Sterilisationssystemen.

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GMP

Unsere Maschinen werden nach guten Herstellungspraktiken für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen gebaut.

Die Good Manufacturing Practice GMP (Good Manufacturing Practice) bezieht sich auf Humanarzneimittel und definiert die Anforderungen, die während der Entwicklungs-, Produktions- und Kontrollphase zu erfüllen sind. Damit ein Arzneimittel als sicher und wirksam definiert werden kann, müssen die Richtlinien der GMPs eingehalten werden. Grundvoraussetzung, die die pharmazeutische Qualität garantiert. Nur durch die genaue Beobachtung der GMPs in allen Phasen des Produktionsprozesses und die anschließende obligatorische Analyse können die später hergestellten Arzneimittel wirksam und sicher werden. Konkret dienen die Regeln zur Sterilproduktion der Minimierung des Risikos einer mikrobiellen und partikulären Kontamination durch den Einsatz von „sterilen“ Kompartimenten, hermetischen Isolatoren oder anderen unterschiedlichen Sterilisationssystemen.

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GLP

Wir bauen auch Maschinen nach guten Herstellungspraktiken für Anwendungen in Forschungs- oder Mikrobiologielabors.

Die Good Laboratory Practice GLPdefiniert die organisatorischen Verfahren und Grundsätze, nach denen Laborforschung für nicht-klinische Studien geplant, durchgeführt, kontrolliert, aufgezeichnet und berichtet wird. Die Grundsätze der GLP sollen die Qualität und Validität von experimentellen Daten fördern, die generiert und verwendet werden, um die Sicherheit von Substanzen in Arzneimitteln, Pestiziden, kosmetischen Mitteln, Tierarzneimitteln, Lebensmittelzusatzstoffen, Futtermittelzusatzstoffen und Industriechemikalien zu bestimmen. Das Qualitätsniveau dieser Daten muss mit dem anderer Länder so verglichen werden, dass sie in den beteiligten Ländern für beide Seiten akzeptabel sind. Damit GLP-Compliance-Zertifizierungen ausgestellt werden können, wird es in der Regel regelmäßigen Kontrollen und Inspektionen unterzogen.

NEBEL EINGEBEN

GLP

Wir bauen auch Maschinen nach guten Herstellungspraktiken für Anwendungen in Forschungs- oder Mikrobiologielabors.

Die Good Laboratory Practice GLPdefiniert die organisatorischen Verfahren und Grundsätze, nach denen Laborforschung für nicht-klinische Studien geplant, durchgeführt, kontrolliert, aufgezeichnet und berichtet wird. Die Grundsätze der GLP sollen die Qualität und Validität von experimentellen Daten fördern, die generiert und verwendet werden, um die Sicherheit von Substanzen in Arzneimitteln, Pestiziden, kosmetischen Mitteln, Tierarzneimitteln, Lebensmittelzusatzstoffen, Futtermittelzusatzstoffen und Industriechemikalien zu bestimmen. Das Qualitätsniveau dieser Daten muss mit dem anderer Länder so verglichen werden, dass sie in den beteiligten Ländern für beide Seiten akzeptabel sind. Damit GLP-Compliance-Zertifizierungen ausgestellt werden können, wird es in der Regel regelmäßigen Kontrollen und Inspektionen unterzogen.

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Wir bauen auch Maschinen nach guten Herstellungspraktiken für Anwendungen in Forschungs- oder Mikrobiologielabors.

Die Good Laboratory Practice GLPdefiniert die organisatorischen Verfahren und Grundsätze, nach denen Laborforschung für nicht-klinische Studien geplant, durchgeführt, kontrolliert, aufgezeichnet und berichtet wird. Die Grundsätze der GLP sollen die Qualität und Validität von experimentellen Daten fördern, die generiert und verwendet werden, um die Sicherheit von Substanzen in Arzneimitteln, Pestiziden, kosmetischen Mitteln, Tierarzneimitteln, Lebensmittelzusatzstoffen, Futtermittelzusatzstoffen und Industriechemikalien zu bestimmen. Das Qualitätsniveau dieser Daten muss mit dem anderer Länder so verglichen werden, dass sie in den beteiligten Ländern für beide Seiten akzeptabel sind. Damit GLP-Compliance-Zertifizierungen ausgestellt werden können, wird es in der Regel regelmäßigen Kontrollen und Inspektionen unterzogen.

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