La perfetta sterilizzazione a vapore saturo

Le nostre macchine vengono costruite secondo le buone pratiche di fabbricazione per applicazioni in ambito farmaceutico e bio-tecnologie.

Le Good Manufacturing Practice GMP (Buone Norme di Fabbricazione) si riferiscono a medicinali per uso umano, e definiscono i requisiti che devono essere soddisfatti durante le fasi di sviluppo, produzione e controllo. Perché un medicinale possa essere definito sicuro ed efficace, devono essere rispettate le linee guida dettate dalle GMP. Requisito fondamentale che ne garantisce la qualità farmaceutica. Solo con la stretta osservazione delle GMP durante tutte le fasi del processo produttivo e l’inderogabile analisi che ne consegue, rendono efficaci e sicuri i medicinali che verranno conseguentemente prodotto. Nello specifico, le norme sulle produzioni sterili servono a ridurre al minimo il rischio di contaminazione microbica e particellare attraverso l’utilizzo di compartimenti “sterili”, di isolatori ermetici o eventuali altri diversi sistemi di sterilizzazione.

Costruiamo anche macchinari secondo le buone pratiche di fabbricazione per applicazioni in laboratori di ricerca o microbiologia. 

Le Good Laboratory Practice GLP (Buone Norme di Laboratorio) definiscono le procedure organizzative e i principi con cui le ricerche di laboratorio per le prove non cliniche sono programmate, condotte, controllate, registrate e riportate. I principi della GLP sono atti a promuovere la qualità e la validità dei dati sperimentali generati e utilizzati per determinare la sicurezza di sostanze contenute in prodotti farmaceutici, antiparassitari, prodotti cosmetici, medicinali ad uso veterinario, additivi alimentari, additivi per mangimi e prodotti chimici industriali non autorizzate nell’uomo. Il livello di qualità di tali dati deve essere comparato con quelli di altri paesi in modo tale da renderli reciprocamente accettabili nei paesi coinvolti. Perché vengano rilasciate le certificazioni di conformità alle GLP, si è di norma sottoposti a verifiche ed ispezioni periodiche.