Voreingestellte und kundenspezifische Programme für jede Anforderung. Der Prozess der Maschinen wurde in unserer Abteilung für Automatisierung entwickelt, wobei die derzeit geltenden Normen und Standards sowie die Produkttypologie, die sterilisiert werden soll, berücksichtigt wurden. Druck- oder Vakuum-Test der Sterilisationskammer, Bowie & Dick-Test, Helix-Test, Test der automatischen Sterilisation des Vakuumbrecherfilters mit Test des einwandfreien Zustands, Programm für feste und poröse Stoffe, Programm für Flüssigkeiten in belüfteten Gefäßen, Programm für Flüssigkeiten in versiegelten Gefäßen, Programm für Flüssigkeiten in Spritzen, Programm für sensible/zerbrechliche Produkte (Filtereinsätze), Programm für Gummistopfen, Dekontaminationszyklus mit Sterilisation des Kondensats in der Kammer und Filterung des Ablaufs nach BSL3 und BSL4 usw. Der Dampf wird durch ein PID-gesteuertes, modulierendes Ventil in die Kammer geführt und das Kondensat wird ständig über den Abfluss abgeleitet, um eine perfekte Verteilung der Hitze über die gesamte Sterilisationsphase zu garantieren (Temperaturschwankungen unter ± 0,4 °C).

  • Runde, quadratische oder rechteckige Sterilisationskammer mit quadratischen oder rechteckigen Luken (Türen).
  • Zwischenraum in Wabenform umschließt vollständig die Kammer, damit ein schnelles und gleichmäßiges Aufheizen/Abkühlen der Materialien erfolgen kann.
  • Kammer aus einem einzigen Teil, vollständig verschweißt mit abgerundeten Ecken für maximale Hygiene und für eine leichte Reinigung der Innenflächen.
  • Mechanische Konstruktion, resistent gegen Temperaturen von über 140 °C.
  • An der Außenseite des Zwischenraums sind einige Verstärkungselemente angeschweißt, die für mehr Stabilität während des Betriebs sorgen.
  • Kammer liegt auf einem Sockel aus Rohren auf, die für eine gleichmäßige Verteilung des Gewichts auf dem Boden sorgen.
  • Am Boden der Kammer verlaufen die Führungsschienen für das Einführen und das Herausziehen der Ladeschlitten; Diese Schienen sind höhenverstellbar.
  • Auf der Kammer sind zwei Drei-Klemmen-Stutzen von 1,5 Zoll für Prüfungen angebracht (Gleichmäßigkeitsüberwachung und -aufzeichnung der Temperatur und Drucktest).
  • Alle Innenflächen der Kammer wurden mechanisch poliert und anschließend einer chemischen Entfettung, Abbeizung und Passivierung unterzogen. Oberflächenbearbeitung 0.35 Mikron.
  • Der Boden der Kammer leitet in Richtung eines Ablaufstutzens, wodurch die Kondensate besser beseitigt werden können.
  • Installation der Kammer auf dem Boden oder in einem Schacht (je nach Größe).
  • Beide Türen (Ladeseite und Entnahmeseite) können an die Seitenwände der Reinräume angeschlossen werden (Schnittstelle „Bio-seal“).

Sattdampf-Autoklaven cGMP

ABTEILUNG PHARMA

Beschreibung von Sattdampf-Autoklaven cGMP

Die Autoklaven der Baureihe RSA wurden für die Sterilisation mit reinem Sattdampf für wärmeresistentes und feuchtigkeitsstabiles Material entwickelt wie Metallteile, Kunststoff- oder Gummiteile, Flüssigkeiten in belüfteten Gefäßen (offen) oder in versiegelte (hermetisch verschlossen), Filtereinsätze, Kleidung usw.

PORÖSE, NICHT PORÖSE UND FLÜSSIGE MATERIALIEN

SATTDAMPF

121°C – 134°C

Katalog herunterladen
Technisches Datenblatt herunterladen
Maschine konfigurieren

Voreingestellte und kundenspezifische Programme für jede Anforderung. Der Prozess der Maschinen wurde in unserer Abteilung für Automatisierung entwickelt, wobei die derzeit geltenden Normen und Standards sowie die Produkttypologie, die sterilisiert werden soll, berücksichtigt wurden. Druck- oder Vakuum-Test der Sterilisationskammer, Bowie & Dick-Test, Helix-Test, Test der automatischen Sterilisation des Vakuumbrecherfilters mit Test des einwandfreien Zustands, Programm für feste und poröse Stoffe, Programm für Flüssigkeiten in belüfteten Gefäßen, Programm für Flüssigkeiten in versiegelten Gefäßen, Programm für Flüssigkeiten in Spritzen, Programm für sensible/zerbrechliche Produkte (Filtereinsätze), Programm für Gummistopfen, Dekontaminationszyklus mit Sterilisation des Kondensats in der Kammer und Filterung des Ablaufs nach BSL3 und BSL4 usw. Der Dampf wird durch ein PID-gesteuertes, modulierendes Ventil in die Kammer geführt und das Kondensat wird ständig über den Abfluss abgeleitet, um eine perfekte Verteilung der Hitze über die gesamte Sterilisationsphase zu garantieren (Temperaturschwankungen unter ± 0,4 °C).

  • Runde, quadratische oder rechteckige Sterilisationskammer mit quadratischen oder rechteckigen Luken (Türen).
  • Zwischenraum in Wabenform umschließt vollständig die Kammer, damit ein schnelles und gleichmäßiges Aufheizen/Abkühlen der Materialien erfolgen kann.
  • Kammer aus einem einzigen Teil, vollständig verschweißt mit abgerundeten Ecken für maximale Hygiene und für eine leichte Reinigung der Innenflächen.
  • Mechanische Konstruktion, resistent gegen Temperaturen von über 140 °C.
  • An der Außenseite des Zwischenraums sind einige Verstärkungselemente angeschweißt, die für mehr Stabilität während des Betriebs sorgen.
  • Kammer liegt auf einem Sockel aus Rohren auf, die für eine gleichmäßige Verteilung des Gewichts auf dem Boden sorgen.
  • Am Boden der Kammer verlaufen die Führungsschienen für das Einführen und das Herausziehen der Ladeschlitten; Diese Schienen sind höhenverstellbar.
  • Auf der Kammer sind zwei Drei-Klemmen-Stutzen von 1,5 Zoll für Prüfungen angebracht (Gleichmäßigkeitsüberwachung und -aufzeichnung der Temperatur und Drucktest).
  • Alle Innenflächen der Kammer wurden mechanisch poliert und anschließend einer chemischen Entfettung, Abbeizung und Passivierung unterzogen. Oberflächenbearbeitung 0.35 Mikron.
  • Der Boden der Kammer leitet in Richtung eines Ablaufstutzens, wodurch die Kondensate besser beseitigt werden können.
  • Installation der Kammer auf dem Boden oder in einem Schacht (je nach Größe).
  • Beide Türen (Ladeseite und Entnahmeseite) können an die Seitenwände der Reinräume angeschlossen werden (Schnittstelle „Bio-seal“).

Sattdampf-Autoklaven cGMP

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Die Autoklaven der Baureihe RSA wurden für die Sterilisation mit reinem Sattdampf für wärmeresistentes und feuchtigkeitsstabiles Material entwickelt wie Metallteile, Kunststoff- oder Gummiteile, Flüssigkeiten in belüfteten Gefäßen (offen) oder in versiegelte (hermetisch verschlossen), Filtereinsätze, Kleidung usw.

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Die Autoklaven der Baureihe RSA wurden für die Sterilisation mit reinem Sattdampf für wärmeresistentes und feuchtigkeitsstabiles Material entwickelt wie Metallteile, Kunststoff- oder Gummiteile, Flüssigkeiten in belüfteten Gefäßen (offen) oder in versiegelte (hermetisch verschlossen), Filtereinsätze, Kleidung usw.

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  • Runde, quadratische oder rechteckige Sterilisationskammer mit quadratischen oder rechteckigen Luken (Türen).
  • Zwischenraum in Wabenform umschließt vollständig die Kammer, damit ein schnelles und gleichmäßiges Aufheizen/Abkühlen der Materialien erfolgen kann.
  • Kammer aus einem einzigen Teil, vollständig verschweißt mit abgerundeten Ecken für maximale Hygiene und für eine leichte Reinigung der Innenflächen.
  • Mechanische Konstruktion, resistent gegen Temperaturen von über 140 °C.
  • An der Außenseite des Zwischenraums sind einige Verstärkungselemente angeschweißt, die für mehr Stabilität während des Betriebs sorgen.
  • Kammer liegt auf einem Sockel aus Rohren auf, die für eine gleichmäßige Verteilung des Gewichts auf dem Boden sorgen.
  • Am Boden der Kammer verlaufen die Führungsschienen für das Einführen und das Herausziehen der Ladeschlitten; Diese Schienen sind höhenverstellbar.
  • Auf der Kammer sind zwei Drei-Klemmen-Stutzen von 1,5 Zoll für Prüfungen angebracht (Gleichmäßigkeitsüberwachung und -aufzeichnung der Temperatur und Drucktest).
  • Alle Innenflächen der Kammer wurden mechanisch poliert und anschließend einer chemischen Entfettung, Abbeizung und Passivierung unterzogen. Oberflächenbearbeitung 0.35 Mikron.
  • Der Boden der Kammer leitet in Richtung eines Ablaufstutzens, wodurch die Kondensate besser beseitigt werden können.
  • Installation der Kammer auf dem Boden oder in einem Schacht (je nach Größe).
  • Beide Türen (Ladeseite und Entnahmeseite) können an die Seitenwände der Reinräume angeschlossen werden (Schnittstelle „Bio-seal“).

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