Standard- und personalisierte Programme für jede Anforderung. Der Prozess der Maschine wurde von unserer Abteilung für Automatisierung entwickelt, wobei die aktuellen Regeln und Standards sowie die Art des zu behandelnden Produkts zugrunde gelegt wurden. Vakuumbrecher-, oder Druck-Test, Programm für die Vorbereitung der Ladung, Programm für die Sterilisation unter Druck, Programm für Sterilisation im Vakuum, Programm für das Entgasen des Produkts, Programm für die Neutralisierung des Gases usw. Das Gas ETO wird über ein PID-gesteuertes, modulierendes Ventil bei 60°C in die Kammer geleitet und das Kondensat wird ständig über den Abfluss abgeleitet, um eine perfekte Verteilung der Hitze über die gesamte Sterilisationsphase zu garantieren (Temperaturschwankungen unter ± 1 °C).
- Quadratische Kammer mit doppelten Wänden, die vollständig aus Edelstahl 316L oder 316Ti sind
- Zwischenraum in Wabenform aus Edelstahl 304 oder 316L/316Ti
- Rohrleitungen aus Edelstahl 316L mit sanitären Anschlüssen
- (Drei-Klemmen-Spannring und Hygieneflansche)
- Oberflächen, die mit dem Produkt und mit den Prozessflüssigkeiten in Kontakt kommen, wurden mechanisch bis zu einer Rauheit von 0.35 Mikron poliert
- Kammertür automatisch mit horizontaler Schiebetür
- Dichtung zwischen Tür und Kammer pneumatisch druckbeaufschlagt(mit Prozessluft)
- Teile und Messgeräte aus Edelstahl 316L/316Ti und Elastomere im Einklang mit dem FDA 21 CFR Teil 177 hergestellt
- Kammer, Kopfteile, Rohrleitungen, Teile und Messgeräte sind einzeln mit modernsten Materialien wärmegedämmt
- Integrierter Dampfgenerator
- Integrierte Vakuumpumpe mit Wasserkreislauf (System für Wassereinsparung)
- Integriertes Verdampfsystem des ETO-Gases
- Integrierte Vorrichtungen für die Vorbereitung, die Sterilisation und die Entgasung des Materials
- Ergonomische Lösungen, manuell oder vollständig automatisch, für das Laden und Entladen von Produkten
- Neutralisierungssystem des Gases mit thermischer Verbrennung oder Gaswäscher
- Lösungen für das Laden vom Boden oder von erhöhter Position
Sterilisatoren mit Ethylenoxid cGMP
ABTEILUNG PHARMA
Beschreibung der Sterilisatoren mit Ethylenoxid cGMP
Die Sterilisatoren des Modells ETO sind für die Sterilisation mit Ethylenoxid von wärmeempfindlichem Kunststoff ausgelegt wie Kunststoffspritzen, Infusionssets, Filtereinsätze für Dialyse, Kunststoffgegenstände und spezielle chirurgische Geräte.
PORÖSE UND NICHT PORÖSE MATERIALIEN
ETHYLENOXID + STICKSTOFF
20°C – 50°C
Standard- und personalisierte Programme für jede Anforderung. Der Prozess der Maschine wurde von unserer Abteilung für Automatisierung entwickelt, wobei die aktuellen Regeln und Standards sowie die Art des zu behandelnden Produkts zugrunde gelegt wurden. Vakuumbrecher-, oder Druck-Test, Programm für die Vorbereitung der Ladung, Programm für die Sterilisation unter Druck, Programm für Sterilisation im Vakuum, Programm für das Entgasen des Produkts, Programm für die Neutralisierung des Gases usw. Das Gas ETO wird über ein PID-gesteuertes, modulierendes Ventil bei 60°C in die Kammer geleitet und das Kondensat wird ständig über den Abfluss abgeleitet, um eine perfekte Verteilung der Hitze über die gesamte Sterilisationsphase zu garantieren (Temperaturschwankungen unter ± 1 °C).
- Quadratische Kammer mit doppelten Wänden, die vollständig aus Edelstahl 316L oder 316Ti sind
- Zwischenraum in Wabenform aus Edelstahl 304 oder 316L/316Ti
- Rohrleitungen aus Edelstahl 316L mit sanitären Anschlüssen
- (Drei-Klemmen-Spannring und Hygieneflansche)
- Oberflächen, die mit dem Produkt und mit den Prozessflüssigkeiten in Kontakt kommen, wurden mechanisch bis zu einer Rauheit von 0.35 Mikron poliert
- Kammertür automatisch mit horizontaler Schiebetür
- Dichtung zwischen Tür und Kammer pneumatisch druckbeaufschlagt(mit Prozessluft)
- Teile und Messgeräte aus Edelstahl 316L/316Ti und Elastomere im Einklang mit dem FDA 21 CFR Teil 177 hergestellt
- Kammer, Kopfteile, Rohrleitungen, Teile und Messgeräte sind einzeln mit modernsten Materialien wärmegedämmt
- Integrierter Dampfgenerator
- Integrierte Vakuumpumpe mit Wasserkreislauf (System für Wassereinsparung)
- Integriertes Verdampfsystem des ETO-Gases
- Integrierte Vorrichtungen für die Vorbereitung, die Sterilisation und die Entgasung des Materials
- Ergonomische Lösungen, manuell oder vollständig automatisch, für das Laden und Entladen von Produkten
- Neutralisierungssystem des Gases mit thermischer Verbrennung oder Gaswäscher
- Lösungen für das Laden vom Boden oder von erhöhter Position
Sterilisatoren mit Ethylenoxid cGMP
ABTEILUNG PHARMA
Beschreibung der Sterilisatoren mit Ethylenoxid cGMP
Die Sterilisatoren des Modells ETO sind für die Sterilisation mit Ethylenoxid von wärmeempfindlichem Kunststoff ausgelegt wie Kunststoffspritzen, Infusionssets, Filtereinsätze für Dialyse, Kunststoffgegenstände und spezielle chirurgische Geräte.
PORÖSE UND NICHT PORÖSE MATERIALIEN
ETHYLENOXID + STICKSTOFF
20°C – 50°C
Sterilisatoren mit Ethylenoxid cGMP
ABTEILUNG PHARMA
Beschreibung der Sterilisatoren mit Ethylenoxid cGMP
Die Sterilisatoren des Modells ETO sind für die Sterilisation mit Ethylenoxid von wärmeempfindlichem Kunststoff ausgelegt wie Kunststoffspritzen, Infusionssets, Filtereinsätze für Dialyse, Kunststoffgegenstände und spezielle chirurgische Geräte.
PORÖSE UND NICHT PORÖSE MATERIALIEN
ETHYLENOXID + STICKSTOFF
20°C – 50°C
Standard- und personalisierte Programme für jede Anforderung. Der Prozess der Maschine wurde von unserer Abteilung für Automatisierung entwickelt, wobei die aktuellen Regeln und Standards sowie die Art des zu behandelnden Produkts zugrunde gelegt wurden. Vakuumbrecher-, oder Druck-Test, Programm für die Vorbereitung der Ladung, Programm für die Sterilisation unter Druck, Programm für Sterilisation im Vakuum, Programm für das Entgasen des Produkts, Programm für die Neutralisierung des Gases usw. Das Gas ETO wird über ein PID-gesteuertes, modulierendes Ventil bei 60°C in die Kammer geleitet und das Kondensat wird ständig über den Abfluss abgeleitet, um eine perfekte Verteilung der Hitze über die gesamte Sterilisationsphase zu garantieren (Temperaturschwankungen unter ± 1 °C).
- Quadratische Kammer mit doppelten Wänden, die vollständig aus Edelstahl 316L oder 316Ti sind
- Zwischenraum in Wabenform aus Edelstahl 304 oder 316L/316Ti
- Rohrleitungen aus Edelstahl 316L mit sanitären Anschlüssen
- (Drei-Klemmen-Spannring und Hygieneflansche)
- Oberflächen, die mit dem Produkt und mit den Prozessflüssigkeiten in Kontakt kommen, wurden mechanisch bis zu einer Rauheit von 0.35 Mikron poliert
- Kammertür automatisch mit horizontaler Schiebetür
- Dichtung zwischen Tür und Kammer pneumatisch druckbeaufschlagt(mit Prozessluft)
- Teile und Messgeräte aus Edelstahl 316L/316Ti und Elastomere im Einklang mit dem FDA 21 CFR Teil 177 hergestellt
- Kammer, Kopfteile, Rohrleitungen, Teile und Messgeräte sind einzeln mit modernsten Materialien wärmegedämmt
- Integrierter Dampfgenerator
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- Integriertes Verdampfsystem des ETO-Gases
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