Nel settore farmaceutico, dove la precisione e la sicurezza sono cruciali, l’igiene e la pulizia rivestono un ruolo fondamentale. Le macchine di lavaggio rappresentano un elemento essenziale nell’intero processo di produzione, garantendo che gli strumenti e le attrezzature utilizzate siano liberi da contaminanti e conformi agli standard di qualità richiesti dalle normative internazionali.
I macchinari però non sono tutti uguali tra loro, anzi. Proviamo a fare un po’ di chiarezza su due sigle che fanno riferimento a due differenti macchine di lavaggio: GMP e GLP. Andremo ad analizzare le caratteristiche distintive di ciascuna e l’importanza di scegliere l’attrezzatura più adatta alle specifiche esigenze di ogni cliente.Inizio modulo
In cosa differiscono le macchine di lavaggio GMP da quelle GLP? Fine modulo
Le differenze principali tra le macchine di lavaggio GMP (Good Manufacturing Practice) e GLP (Good Laboratory Practice) riguardano il design, le normative di portata, la documentazione e l’automazione del processo. Ecco una panoramica delle differenze chiave:
- Design meccanico e normative di portata
- Macchine di lavaggio GMP: Utilizzano guarnizioni e connessioni approvate dalla FDA, tubazioni in acciaio inossidabile AISI 316L completamente drenabili. Il design segue le normative del GAMP 5 e i carrelli interni sono progettati per i componenti di processo.
- Macchine di lavaggio GLP: Utilizzano componenti standard con una combinazione di tubazioni rigide e flessibili, connessioni filettate e diversi tipi di guarnizioni. Non tutte le tubazioni sono completamente drenabili e il design non è conforme al GAMP 5. I carrelli interni sono progettati per tutti i materiali da laboratorio.
- Documentazione
- Macchine di lavaggio GMP: La documentazione è completa per la qualificazione e conforme al GAMP 5.
- Macchine di lavaggio GLP: La documentazione è basata sul catalogo del prodotto e non è completamente conforme al GAMP 5.
- Software, automazione e controllo di processo
- Macchine di lavaggio GMP: Utilizzano automazione con PLC + IPC (conformi al FDA 21 CFR parte 11).
- Macchine di lavaggio GLP: Utilizzano automazione con PLC + HMI, dedicati ai prodotti di laboratorio, senza disponibilità di SCADA.
Come scegliere tra le due?
La corretta selezione della macchina di lavaggio può influenzare significativamente l’efficienza, la sicurezza e la qualità dei processi di produzione e ricerca. Ogni cliente ha requisiti particolari che devono essere soddisfatti per garantire il pieno rispetto delle normative di qualità e sicurezza.
La scelta dell’attrezzatura deve tener conto di fattori come la tipologia di materiali da lavare, la frequenza e la complessità dei cicli di lavaggio, nonché le esigenze specifiche di pulizia e sterilizzazione. Inoltre, considerazioni come la conformità alle normative di settore, la documentazione richiesta e l’integrazione con altri processi produttivi devono essere valutate attentamente.
Optare per la macchina di lavaggio più adatta alle necessità è essenziale per garantire la massima efficienza operativa, la sicurezza del personale e la conformità normativa, contribuendo così al successo sia delle operazioni farmaceutiche che di laboratorio. In LAST Technology ti offriamo la nostra consulenza, prima ancora dei nostri macchinari, per aiutarti nella scelta migliore.
