NEBULA (BULK)

AUTOCLAVI A VAPORE cGLP GRANDI VOLUMI “BULK”

NEBULA (BULK)

AUTOCLAVI A VAPORE cGLP GRANDI VOLUMI “BULK”

Le autoclavi NEBULA sono progettate per sterilizzare materiali resistenti al calore e all’umidità, anche in grandi volumi.

POROSI, NON POROSI E LIQUIDI

VAPORE SATURO

121°C – 134°C

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Caratteristiche di processo
Informazioni aggiuntive

Programmi “standard” e personalizzati per ogni necessità. Il processo della macchina è sviluppato dal nostro Dipartimento Automazione seguendo gli attuali codici/standard ed il tipo di prodotto da processare. Test rompi- vuoto, test Bowie & Dick, test Helix, test sterilizzazione ed integrità in situ del filtro aria, programma per materiali solidi e porosi, programma per liquidi in contenitori ventilati, programma per liquidi in contenitori sigillati, programma per materiali con un’alta sensibilità (filtri), programma per tappi in gomma, ciclo di Decontaminazione seguendo le BSL3 e BSL4, ecc. Il vapore viene introdotto in camera tramite una valvola modulante controllata dal PID e la condensa viene continuamente evacuata tramite lo scarico, per garantire una distribuzione eccellente del calore durante l’intera fase di sterilizzazione (deviazione temperatura sotto ai ± 0.4 °C).

Camera a sezione quadrata o rettangolare a doppia parete realizzata completamente in acciaio inossidabile 316L o 316Ti
Intercapedine totale di tipo bugnato realizzata in acciaio inossidabile 304 o 316L/316Ti
Tubazioni realizzate completamente in acciaio inossidabile 316L o 304
Superfici di contatto con il prodotto e con i fluidi di processo satinate meccanicamente fino ad un livello di rugosità inferiore ad 1 micron
Porte camera di tipo manuale a libro o a scorrimento automatico verticale o orizzontale
Guarnizione di tenuta porta-camera pressurizzata pneumaticamente (con aria di processo)
Componenti e strumenti in acciaio inossidabile 316L/316Ti/304 ed elastomeri realizzati in conformità alle FDA 21 CFR parte 177
Camera, testate, tubazioni, componenti e strumenti sono propriamente coibentati da un materiale di tipo avanzato
Separazione delle zone tramite setto di separazione “bio-seal” (BSL 3 and BSL 4) in acciaio inossidabile 304 o 316L/316Ti
Flangia “bio-seal” per connessione ad isolatore VHP
Soluzioni ergonomiche, di tipo manuale o completamente automatico, per il carico e lo scarico prodotto
Soluzioni di carico a pavimento o rialzate