Des programmes prédéfinis et « personnalisés » pour chaque besoin. Le traitement des machines est développé par notre département Automatisation en fonction des réglementations/normes en vigueur et du type de produit à stériliser ou dépyrogéner. Les étuves statiques à chaleur sèche de la série DHS sont conçues pour être conformes à la norme ISO 14664-1 (classe 100 selon la norme fédérale américaine 209 E) jusqu’à une température de 300°C. La classe 100 est garantie pendant tout le cycle (phases de chauffage, de stérilisation / dépyrogénation et de refroidissement). LAST vérifie et garantit cette performance pendant le FAT de la machine en échantillonnant le contenu en particules à l’intérieur du four tout au long du cycle (en particulier pendant la phase de refroidissement, qui est la plus critique en raison de l’expansion et de la rétraction des cadres et des filtres). Le système assure également une excellente répartition de la chaleur pendant toutes les phases de stérilisation / dépyrogénation (écart de température inférieur à ± 2 °C).
- Chambre de stérilisation/dépyrogénation et trappes rectangulaires (portes).
- Chambre entièrement soudée d’une seule pièce avec des coins arrondis pour assurer une hygiène optimale et faciliter le nettoyage des surfaces internes.
- Chambre inférieure avec lame d’air pour un chauffage et un refroidissement rapides et uniformes des charges.
- Fabrication mécanique résistant à des températures supérieures à 350 °C.
- Distribution uniforme de l’air à l’intérieur de la chambre au moyen de parois perforées avec des trous de différents diamètres (trous de grand diamètre vers le bas, trous de plus petit diamètre vers le haut).
- Le système de recirculation et de distribution de l’air est installé dans la partie supérieure de l’étuve. Les éléments chauffants et l’échangeur de refroidissement sont installés concentriquement à la roue du ventilateur de recirculation d’air.
- La chambre positionnée sur une base de type tubulaire pour une répartition uniforme du poids sur le sol.
- Des guides pour l’introduction et l’extraction des chariots de chargement sont positionnés sur le fond de la chambre ; les guides sont de type réglable en hauteur.
- Deux prises de type tri-clamp de 1,5″ sont soudées à la chambre à des fins de validation (échantillonnage des particules de l’air et cartographie de l’uniformité de la température).
- Toutes les surfaces internes des chambres sont polies mécaniquement, puis soumises à des traitements chimiques de dégraissage, de décapage et de passivation. Finition superficielle ≤ 0,35 micron.
- Installation de la chambre au-dessus du sol.
- Les deux portes (côté chargement et côté retrait) sont préparées pour être reliées aux murs de la salle blanche (interface « Bio-seal »).
Fours de stérilisation et de dépyrogénation cGMP
DIVISION PHARMA
Description des fours de stérilisation et de dépyrogénation cGMP
Les fours statiques de la série DHS sont conçus pour la stérilisation à l’air chaud de classe 100 (ISO 5) et la dépyrogénation des récipients en verre vides tels que les bouteilles et les flacons et des pièces en acier inoxydable. L’inactivation et la destruction des micro-organismes sont obtenues par la chaleur sèche à une température de 250-300 °C maintenue pendant une période de temps contrôlée.
SOLIDES
AIR
250°C – 300°C
Des programmes prédéfinis et « personnalisés » pour chaque besoin. Le traitement des machines est développé par notre département Automatisation en fonction des réglementations/normes en vigueur et du type de produit à stériliser ou dépyrogéner. Les étuves statiques à chaleur sèche de la série DHS sont conçues pour être conformes à la norme ISO 14664-1 (classe 100 selon la norme fédérale américaine 209 E) jusqu’à une température de 300°C. La classe 100 est garantie pendant tout le cycle (phases de chauffage, de stérilisation / dépyrogénation et de refroidissement). LAST vérifie et garantit cette performance pendant le FAT de la machine en échantillonnant le contenu en particules à l’intérieur du four tout au long du cycle (en particulier pendant la phase de refroidissement, qui est la plus critique en raison de l’expansion et de la rétraction des cadres et des filtres). Le système assure également une excellente répartition de la chaleur pendant toutes les phases de stérilisation / dépyrogénation (écart de température inférieur à ± 2 °C).
- Chambre de stérilisation/dépyrogénation et trappes rectangulaires (portes).
- Chambre entièrement soudée d’une seule pièce avec des coins arrondis pour assurer une hygiène optimale et faciliter le nettoyage des surfaces internes.
- Chambre inférieure avec lame d’air pour un chauffage et un refroidissement rapides et uniformes des charges.
- Fabrication mécanique résistant à des températures supérieures à 350 °C.
- Distribution uniforme de l’air à l’intérieur de la chambre au moyen de parois perforées avec des trous de différents diamètres (trous de grand diamètre vers le bas, trous de plus petit diamètre vers le haut).
- Le système de recirculation et de distribution de l’air est installé dans la partie supérieure de l’étuve. Les éléments chauffants et l’échangeur de refroidissement sont installés concentriquement à la roue du ventilateur de recirculation d’air.
- La chambre positionnée sur une base de type tubulaire pour une répartition uniforme du poids sur le sol.
- Des guides pour l’introduction et l’extraction des chariots de chargement sont positionnés sur le fond de la chambre ; les guides sont de type réglable en hauteur.
- Deux prises de type tri-clamp de 1,5″ sont soudées à la chambre à des fins de validation (échantillonnage des particules de l’air et cartographie de l’uniformité de la température).
- Toutes les surfaces internes des chambres sont polies mécaniquement, puis soumises à des traitements chimiques de dégraissage, de décapage et de passivation. Finition superficielle ≤ 0,35 micron.
- Installation de la chambre au-dessus du sol.
- Les deux portes (côté chargement et côté retrait) sont préparées pour être reliées aux murs de la salle blanche (interface « Bio-seal »).
Fours de stérilisation et de dépyrogénation cGMP
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Description des fours de stérilisation et de dépyrogénation cGMP
Les fours statiques de la série DHS sont conçus pour la stérilisation à l’air chaud de classe 100 (ISO 5) et la dépyrogénation des récipients en verre vides tels que les bouteilles et les flacons et des pièces en acier inoxydable. L’inactivation et la destruction des micro-organismes sont obtenues par la chaleur sèche à une température de 250-300 °C maintenue pendant une période de temps contrôlée.
SOLIDES
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250°C – 300°C
Fours de stérilisation et de dépyrogénation cGMP
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Description des fours de stérilisation et de dépyrogénation cGMP
Les fours statiques de la série DHS sont conçus pour la stérilisation à l’air chaud de classe 100 (ISO 5) et la dépyrogénation des récipients en verre vides tels que les bouteilles et les flacons et des pièces en acier inoxydable. L’inactivation et la destruction des micro-organismes sont obtenues par la chaleur sèche à une température de 250-300 °C maintenue pendant une période de temps contrôlée.
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250°C – 300°C
Des programmes prédéfinis et « personnalisés » pour chaque besoin. Le traitement des machines est développé par notre département Automatisation en fonction des réglementations/normes en vigueur et du type de produit à stériliser ou dépyrogéner. Les étuves statiques à chaleur sèche de la série DHS sont conçues pour être conformes à la norme ISO 14664-1 (classe 100 selon la norme fédérale américaine 209 E) jusqu’à une température de 300°C. La classe 100 est garantie pendant tout le cycle (phases de chauffage, de stérilisation / dépyrogénation et de refroidissement). LAST vérifie et garantit cette performance pendant le FAT de la machine en échantillonnant le contenu en particules à l’intérieur du four tout au long du cycle (en particulier pendant la phase de refroidissement, qui est la plus critique en raison de l’expansion et de la rétraction des cadres et des filtres). Le système assure également une excellente répartition de la chaleur pendant toutes les phases de stérilisation / dépyrogénation (écart de température inférieur à ± 2 °C).
- Chambre de stérilisation/dépyrogénation et trappes rectangulaires (portes).
- Chambre entièrement soudée d’une seule pièce avec des coins arrondis pour assurer une hygiène optimale et faciliter le nettoyage des surfaces internes.
- Chambre inférieure avec lame d’air pour un chauffage et un refroidissement rapides et uniformes des charges.
- Fabrication mécanique résistant à des températures supérieures à 350 °C.
- Distribution uniforme de l’air à l’intérieur de la chambre au moyen de parois perforées avec des trous de différents diamètres (trous de grand diamètre vers le bas, trous de plus petit diamètre vers le haut).
- Le système de recirculation et de distribution de l’air est installé dans la partie supérieure de l’étuve. Les éléments chauffants et l’échangeur de refroidissement sont installés concentriquement à la roue du ventilateur de recirculation d’air.
- La chambre positionnée sur une base de type tubulaire pour une répartition uniforme du poids sur le sol.
- Des guides pour l’introduction et l’extraction des chariots de chargement sont positionnés sur le fond de la chambre ; les guides sont de type réglable en hauteur.
- Deux prises de type tri-clamp de 1,5″ sont soudées à la chambre à des fins de validation (échantillonnage des particules de l’air et cartographie de l’uniformité de la température).
- Toutes les surfaces internes des chambres sont polies mécaniquement, puis soumises à des traitements chimiques de dégraissage, de décapage et de passivation. Finition superficielle ≤ 0,35 micron.
- Installation de la chambre au-dessus du sol.
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