Voreingestellte und kundenspezifische Programme für jede Anforderung. Der Prozess der Maschinen wurde in unserer Abteilung für Automatisierung entwickelt, wobei die derzeit geltenden Normen und Standards sowie die zu behandelnde (Sterilisation oder Entpyrogenisierung) Produkttypologie berücksichtigt wurden. Die statischen Öfen mit trockener Hitze der Baureihe DHS wurden im Einklang mit den Vorgaben aus der ISO-Norm 14664-1 (Klasse 100 nach dem US Federal Standard 209 E) bis zu einer Temperatur von 300 °C entwickelt. Die Klasse 100 wird über den gesamten Zyklus hinweg gewährleistet (Heiz-, Sterilisations-/Entpyrogenisierungs- und Abkühlphase). LAST prüft und garantiert diese Leistungen anhand des FAT (Factory Acceptance Test) der Maschine, wobei Proben vom Inhalt von Partikeln im Inneren des Ofens während des gesamten Zyklus entnommen werden (besonders während der Abkühlphase, die aufgrund der Ausdehnung und Kontraktion von Rahmen und Filtern die kritischste Phase darstellt). Dieses System garantiert eine hervorragende Wärmeverteilung über den gesamten Sterilisations-/Entpyrogenisierungsprozess hinweg (Temperaturschwankungen unter ± 2 °C).
- Sterilisations-/Entpyrogenisierungskammer und Luken (Türen) in rechteckiger Form.
- Kammer aus einem einzigen Teil, vollständig verschweißt mit abgerundeten Ecken für maximale Hygiene und für eine leichte Reinigung der Innenflächen.
- Kammerboden mit Zwischenraum für ein schnelles und gleichmäßiges Aufheizen und Abkühlen des Kammerinhalts.
- Mechanische Konstruktion, resistent gegen Temperaturen von über 350 °C.
- Gleichmäßige Verteilung der Luft im Kammerinneren durch perforierte Wände mit Perforation in verschiedenen Durchmessern (große Löcher im unteren Bereich, kleinere Löcher im oberen Bereich).
- Das Kreislauf- und die Luftverteilungssystem ist im oberen Bereich des Ofens installiert. Die Heizelemente und der Wärmetauscher zur Kühlung sind in Bezug auf die Drehung des Ventilators für den Luftkreislauf konzentrisch angeordnet.
- Kammer liegt auf einem Sockel aus Rohren auf, die für eine gleichmäßige Verteilung des Gewichts auf dem Boden sorgen.
- Am Boden der Kammer verlaufen die Führungsschienen für das Einführen und das Herausziehen der Ladeschlitten; Diese Schienen sind höhenverstellbar.
- Auf der Kammer sind zwei Drei-Klemmen-Stutzen von 1,5 Zoll für Prüfungen angeschweißt (Probenentnahme von Luftpartikeln und Aufzeichnung der Gleichmäßigkeit der Temperatur).
- Alle Innenflächen der Kammer wurden mechanisch poliert und anschließend einer chemischen Entfettung, Abbeizung und Passivierung unterzogen. Oberflächenbearbeitung ≤0.35 Mikron.
- Installation der Kammer am Boden.
- Beide Türen (Ladeseite und Entnahmeseite) können an die Seitenwände der Reinräume angeschlossen werden (Schnittstelle „Bio-seal“).
Sterilisations- und Entpyrogenisierungsöfen cGMP
ABTEILUNG PHARMA
Beschreibung der Sterilisations- und Entpyrogenisierungsöfen cGMP
Die statischen Öfen der Baureihe DHS wurden für die Sterilisation und Entpyrogenisierung bei Heißluft der Klasse 100 (ISO 5) für leere Glasbehälter wir Fläschchen und Phiolen und Edelstahlteile entwickelt. Die Hemmung der Aktivität und die Zerstörung von Mikroorganismen erfolgt durch trockene Hitze bei Temperaturen von 250-300 °C über einen kontrollierten Zeitraum hinweg.
FESTE STOFFE
LUFT
250°C – 300°C
Voreingestellte und kundenspezifische Programme für jede Anforderung. Der Prozess der Maschinen wurde in unserer Abteilung für Automatisierung entwickelt, wobei die derzeit geltenden Normen und Standards sowie die zu behandelnde (Sterilisation oder Entpyrogenisierung) Produkttypologie berücksichtigt wurden. Die statischen Öfen mit trockener Hitze der Baureihe DHS wurden im Einklang mit den Vorgaben aus der ISO-Norm 14664-1 (Klasse 100 nach dem US Federal Standard 209 E) bis zu einer Temperatur von 300 °C entwickelt. Die Klasse 100 wird über den gesamten Zyklus hinweg gewährleistet (Heiz-, Sterilisations-/Entpyrogenisierungs- und Abkühlphase). LAST prüft und garantiert diese Leistungen anhand des FAT (Factory Acceptance Test) der Maschine, wobei Proben vom Inhalt von Partikeln im Inneren des Ofens während des gesamten Zyklus entnommen werden (besonders während der Abkühlphase, die aufgrund der Ausdehnung und Kontraktion von Rahmen und Filtern die kritischste Phase darstellt). Dieses System garantiert eine hervorragende Wärmeverteilung über den gesamten Sterilisations-/Entpyrogenisierungsprozess hinweg (Temperaturschwankungen unter ± 2 °C).
- Sterilisations-/Entpyrogenisierungskammer und Luken (Türen) in rechteckiger Form.
- Kammer aus einem einzigen Teil, vollständig verschweißt mit abgerundeten Ecken für maximale Hygiene und für eine leichte Reinigung der Innenflächen.
- Kammerboden mit Zwischenraum für ein schnelles und gleichmäßiges Aufheizen und Abkühlen des Kammerinhalts.
- Mechanische Konstruktion, resistent gegen Temperaturen von über 350 °C.
- Gleichmäßige Verteilung der Luft im Kammerinneren durch perforierte Wände mit Perforation in verschiedenen Durchmessern (große Löcher im unteren Bereich, kleinere Löcher im oberen Bereich).
- Das Kreislauf- und die Luftverteilungssystem ist im oberen Bereich des Ofens installiert. Die Heizelemente und der Wärmetauscher zur Kühlung sind in Bezug auf die Drehung des Ventilators für den Luftkreislauf konzentrisch angeordnet.
- Kammer liegt auf einem Sockel aus Rohren auf, die für eine gleichmäßige Verteilung des Gewichts auf dem Boden sorgen.
- Am Boden der Kammer verlaufen die Führungsschienen für das Einführen und das Herausziehen der Ladeschlitten; Diese Schienen sind höhenverstellbar.
- Auf der Kammer sind zwei Drei-Klemmen-Stutzen von 1,5 Zoll für Prüfungen angeschweißt (Probenentnahme von Luftpartikeln und Aufzeichnung der Gleichmäßigkeit der Temperatur).
- Alle Innenflächen der Kammer wurden mechanisch poliert und anschließend einer chemischen Entfettung, Abbeizung und Passivierung unterzogen. Oberflächenbearbeitung ≤0.35 Mikron.
- Installation der Kammer am Boden.
- Beide Türen (Ladeseite und Entnahmeseite) können an die Seitenwände der Reinräume angeschlossen werden (Schnittstelle „Bio-seal“).
Sterilisations- und Entpyrogenisierungsöfen cGMP
ABTEILUNG PHARMA
Beschreibung der Sterilisations- und Entpyrogenisierungsöfen cGMP
Die statischen Öfen der Baureihe DHS wurden für die Sterilisation und Entpyrogenisierung bei Heißluft der Klasse 100 (ISO 5) für leere Glasbehälter wir Fläschchen und Phiolen und Edelstahlteile entwickelt. Die Hemmung der Aktivität und die Zerstörung von Mikroorganismen erfolgt durch trockene Hitze bei Temperaturen von 250-300 °C über einen kontrollierten Zeitraum hinweg.
FESTE STOFFE
LUFT
250°C – 300°C
Sterilisations- und Entpyrogenisierungsöfen cGMP
ABTEILUNG PHARMA
Beschreibung der Sterilisations- und Entpyrogenisierungsöfen cGMP
Die statischen Öfen der Baureihe DHS wurden für die Sterilisation und Entpyrogenisierung bei Heißluft der Klasse 100 (ISO 5) für leere Glasbehälter wir Fläschchen und Phiolen und Edelstahlteile entwickelt. Die Hemmung der Aktivität und die Zerstörung von Mikroorganismen erfolgt durch trockene Hitze bei Temperaturen von 250-300 °C über einen kontrollierten Zeitraum hinweg.
FESTE STOFFE
LUFT
250°C – 300°C
Voreingestellte und kundenspezifische Programme für jede Anforderung. Der Prozess der Maschinen wurde in unserer Abteilung für Automatisierung entwickelt, wobei die derzeit geltenden Normen und Standards sowie die zu behandelnde (Sterilisation oder Entpyrogenisierung) Produkttypologie berücksichtigt wurden. Die statischen Öfen mit trockener Hitze der Baureihe DHS wurden im Einklang mit den Vorgaben aus der ISO-Norm 14664-1 (Klasse 100 nach dem US Federal Standard 209 E) bis zu einer Temperatur von 300 °C entwickelt. Die Klasse 100 wird über den gesamten Zyklus hinweg gewährleistet (Heiz-, Sterilisations-/Entpyrogenisierungs- und Abkühlphase). LAST prüft und garantiert diese Leistungen anhand des FAT (Factory Acceptance Test) der Maschine, wobei Proben vom Inhalt von Partikeln im Inneren des Ofens während des gesamten Zyklus entnommen werden (besonders während der Abkühlphase, die aufgrund der Ausdehnung und Kontraktion von Rahmen und Filtern die kritischste Phase darstellt). Dieses System garantiert eine hervorragende Wärmeverteilung über den gesamten Sterilisations-/Entpyrogenisierungsprozess hinweg (Temperaturschwankungen unter ± 2 °C).
- Sterilisations-/Entpyrogenisierungskammer und Luken (Türen) in rechteckiger Form.
- Kammer aus einem einzigen Teil, vollständig verschweißt mit abgerundeten Ecken für maximale Hygiene und für eine leichte Reinigung der Innenflächen.
- Kammerboden mit Zwischenraum für ein schnelles und gleichmäßiges Aufheizen und Abkühlen des Kammerinhalts.
- Mechanische Konstruktion, resistent gegen Temperaturen von über 350 °C.
- Gleichmäßige Verteilung der Luft im Kammerinneren durch perforierte Wände mit Perforation in verschiedenen Durchmessern (große Löcher im unteren Bereich, kleinere Löcher im oberen Bereich).
- Das Kreislauf- und die Luftverteilungssystem ist im oberen Bereich des Ofens installiert. Die Heizelemente und der Wärmetauscher zur Kühlung sind in Bezug auf die Drehung des Ventilators für den Luftkreislauf konzentrisch angeordnet.
- Kammer liegt auf einem Sockel aus Rohren auf, die für eine gleichmäßige Verteilung des Gewichts auf dem Boden sorgen.
- Am Boden der Kammer verlaufen die Führungsschienen für das Einführen und das Herausziehen der Ladeschlitten; Diese Schienen sind höhenverstellbar.
- Auf der Kammer sind zwei Drei-Klemmen-Stutzen von 1,5 Zoll für Prüfungen angeschweißt (Probenentnahme von Luftpartikeln und Aufzeichnung der Gleichmäßigkeit der Temperatur).
- Alle Innenflächen der Kammer wurden mechanisch poliert und anschließend einer chemischen Entfettung, Abbeizung und Passivierung unterzogen. Oberflächenbearbeitung ≤0.35 Mikron.
- Installation der Kammer am Boden.
- Beide Türen (Ladeseite und Entnahmeseite) können an die Seitenwände der Reinräume angeschlossen werden (Schnittstelle „Bio-seal“).
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