Programas definidos previamente y personalizados para todas las exigencias. Nuestro Departamento de Automatización ha desarrollado el proceso de las máquinas siguiendo las normas/estándares actuales y el tipo de producto por esterilizar y despirogenerar. Los esterilizadores por calor seco de la serie DHS se han diseñado para cumplir con la norma ISO 14664-1 (Clase 100 según las US Federal Standard 209 E) hasta una temperatura de 300 ° C. La clase 100 se garantiza durante el ciclo completo (fases de calentamiento, esterilización/despirogenización y enfriamiento). LAST comprueba estas prestaciones durante las pruebas FAT de la máquina mediante la medición de partículas dentro del horno durante todo el ciclo (en especial durante la fase de enfriamiento, que es la más crítica debido a la expansión y retracción de los bastidores y filtros). El sistema garantiza también una distribución excelente del calor durante todas las fases de esterilización /despirogenización (desviación de la temperatura menor de ± 2 °C).

  • Cámara de esterilización/despirogenización y escotillas (puertas) de sección rectangular.
  • Cámara realizada de una sola pieza totalmente sellada con cantos redondeados para garantizar una higiene óptima y facilitar la limpieza de las superficies internas.
  • El fondo de la cámara incorpora una pared doble para un calentamiento y enfriamiento rápido y uniforme de las cargas.
  • Construcción mecánica resistente a temperaturas superiores a los 350 °C.
  • Distribución uniforme del aire dentro de la cámara mediante paredes con perforaciones de distintos diámetros (orificios de diámetro grueso hacia abajo-fondo, orificios de diámetro inferior hacia arriba).
  • El sistema de recirculación y distribución del aire se ha instalado en la parte superior del horno. Los elementos calefactores y el intercambiador de enfriamiento se han instalado de forma concéntrica con respecto al rotor del ventilador de recirculación de aire.
  • Cámara colocada en la bancada de tipo tubular para distribuir en modo homogéneo los pesos en el suelo.
  • En el fondo de la cámara se han colocado la guías para la introducción y extracción de los carros de producto; las guías son de tipo regulable en altura.
  • En la cámara se han soldado dos racores de tipo triclamp de 1.5” por exigencias de validación (medición de las partículas de aire y catalogación de la uniformidad de temperatura).
  • Todas las superficies internas de la cámara se han pulido mecánicamente y luego se han sometido a tratamientos de desengrasado, decapado y pasivado. Acabado superficial 0.35 micrones.
  • Instalación de la cámara sobre el suelo.
  • Las dos puertas (lado de carga y lado de toma) se han preparado para conectarse con las paredes de las cámaras blancas (interfaz “sellado biológico”).

Esterilizadores por despirogenización /calor seco cGMP

DIVISIÓN PHARMA

Descripción de esterilizadores y despirogenización cGMP

Los hornos estáticos de la serie DHS se han diseñado para la esterilización y despirogenización de aire caliente clase 100 (ISO 5) de envases de vidrio vacíos como viales, ampollas y piezas de acero inoxidable. La inactivación y la destrucción de microorganismos se realiza por medio de aire caliente a una temperatura de 250-300 °C, que se mantiene por un periodo de tiempo controlado.

SÓLIDOS

AIRE

250°C – 300°C

Descargar catálogo
Descargar fichas técnicas
Maschine konfigurieren

Programas definidos previamente y personalizados para todas las exigencias. Nuestro Departamento de Automatización ha desarrollado el proceso de las máquinas siguiendo las normas/estándares actuales y el tipo de producto por esterilizar y despirogenerar. Los esterilizadores por calor seco de la serie DHS se han diseñado para cumplir con la norma ISO 14664-1 (Clase 100 según las US Federal Standard 209 E) hasta una temperatura de 300 ° C. La clase 100 se garantiza durante el ciclo completo (fases de calentamiento, esterilización/despirogenización y enfriamiento). LAST comprueba estas prestaciones durante las pruebas FAT de la máquina mediante la medición de partículas dentro del horno durante todo el ciclo (en especial durante la fase de enfriamiento, que es la más crítica debido a la expansión y retracción de los bastidores y filtros). El sistema garantiza también una distribución excelente del calor durante todas las fases de esterilización /despirogenización (desviación de la temperatura menor de ± 2 °C).

  • Cámara de esterilización/despirogenización y escotillas (puertas) de sección rectangular.
  • Cámara realizada de una sola pieza totalmente sellada con cantos redondeados para garantizar una higiene óptima y facilitar la limpieza de las superficies internas.
  • El fondo de la cámara incorpora una pared doble para un calentamiento y enfriamiento rápido y uniforme de las cargas.
  • Construcción mecánica resistente a temperaturas superiores a los 350 °C.
  • Distribución uniforme del aire dentro de la cámara mediante paredes con perforaciones de distintos diámetros (orificios de diámetro grueso hacia abajo-fondo, orificios de diámetro inferior hacia arriba).
  • El sistema de recirculación y distribución del aire se ha instalado en la parte superior del horno. Los elementos calefactores y el intercambiador de enfriamiento se han instalado de forma concéntrica con respecto al rotor del ventilador de recirculación de aire.
  • Cámara colocada en la bancada de tipo tubular para distribuir en modo homogéneo los pesos en el suelo.
  • En el fondo de la cámara se han colocado la guías para la introducción y extracción de los carros de producto; las guías son de tipo regulable en altura.
  • En la cámara se han soldado dos racores de tipo triclamp de 1.5” por exigencias de validación (medición de las partículas de aire y catalogación de la uniformidad de temperatura).
  • Todas las superficies internas de la cámara se han pulido mecánicamente y luego se han sometido a tratamientos de desengrasado, decapado y pasivado. Acabado superficial 0.35 micrones.
  • Instalación de la cámara sobre el suelo.
  • Las dos puertas (lado de carga y lado de toma) se han preparado para conectarse con las paredes de las cámaras blancas (interfaz “sellado biológico”).

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Los hornos estáticos de la serie DHS se han diseñado para la esterilización y despirogenización de aire caliente clase 100 (ISO 5) de envases de vidrio vacíos como viales, ampollas y piezas de acero inoxidable. La inactivación y la destrucción de microorganismos se realiza por medio de aire caliente a una temperatura de 250-300 °C, que se mantiene por un periodo de tiempo controlado.

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Los hornos estáticos de la serie DHS se han diseñado para la esterilización y despirogenización de aire caliente clase 100 (ISO 5) de envases de vidrio vacíos como viales, ampollas y piezas de acero inoxidable. La inactivación y la destrucción de microorganismos se realiza por medio de aire caliente a una temperatura de 250-300 °C, que se mantiene por un periodo de tiempo controlado.

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  • Cámara de esterilización/despirogenización y escotillas (puertas) de sección rectangular.
  • Cámara realizada de una sola pieza totalmente sellada con cantos redondeados para garantizar una higiene óptima y facilitar la limpieza de las superficies internas.
  • El fondo de la cámara incorpora una pared doble para un calentamiento y enfriamiento rápido y uniforme de las cargas.
  • Construcción mecánica resistente a temperaturas superiores a los 350 °C.
  • Distribución uniforme del aire dentro de la cámara mediante paredes con perforaciones de distintos diámetros (orificios de diámetro grueso hacia abajo-fondo, orificios de diámetro inferior hacia arriba).
  • El sistema de recirculación y distribución del aire se ha instalado en la parte superior del horno. Los elementos calefactores y el intercambiador de enfriamiento se han instalado de forma concéntrica con respecto al rotor del ventilador de recirculación de aire.
  • Cámara colocada en la bancada de tipo tubular para distribuir en modo homogéneo los pesos en el suelo.
  • En el fondo de la cámara se han colocado la guías para la introducción y extracción de los carros de producto; las guías son de tipo regulable en altura.
  • En la cámara se han soldado dos racores de tipo triclamp de 1.5” por exigencias de validación (medición de las partículas de aire y catalogación de la uniformidad de temperatura).
  • Todas las superficies internas de la cámara se han pulido mecánicamente y luego se han sometido a tratamientos de desengrasado, decapado y pasivado. Acabado superficial 0.35 micrones.
  • Instalación de la cámara sobre el suelo.
  • Las dos puertas (lado de carga y lado de toma) se han preparado para conectarse con las paredes de las cámaras blancas (interfaz “sellado biológico”).

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