Programmi predefiniti e “custom” per ogni esigenza. Il processo delle macchine è sviluppato dal nostro reparto Automazione seguendo le normative/standard attuali e la tipologia del prodotto da sterilizzare.
Sterilizzazione a vapore saturo (EN 285)
Programma per processare solidi o materiali porosi (vestiario, tappi in gomma, componenti macchina in acciaio, plastiche e gomme, ecc.). Il programma prevede l’alternanza d’impulsi di vuoto e vapore (rimozione aria), l’introduzione di vapore saturo pulito per la sterilizzazione ed infine un’asciugatura mediante vuoto. Il vapore è introdotto in camera di sterilizzazione attraverso una valvola modulante automatica con controllo PID e la condensa generata è continuamente evacuata attraverso lo scarico per garantire un’ottima distribuzione del calore durante tutte le fasi di sterilizzazione (deviazione temperatura inferiore a ± 0,4 ° C).
Sterilizzazione terminale utilizzando la miscela Aria + Vapore
Sistema di ventilazione integrato per miscelare il vapore pulito e l’aria, che diventerà così il media di sterilizzazione.
Questo metodo di processo è consigliato per contenitori in plastiche complesse o vetro come siringhe o fiale pre-riempite all’interno delle quali potrebbe generarsi condensa che può causare problemi al prodotto finito. Il sistema garantisce un’eccellente distribuzione del calore durante l’intera fase di sterilizzazione (deviazione temperatura inferiore a ± 1 °C). Queste autoclavi forniscono anche una migliore asciugatura grazie al sistema di ventilazione che rende il prodotto scaricato pronto per l’etichettatura ed il confezionamento.
Sterilizzazione terminale utilizzando Acqua Surriscaldata
Sistema di ricircolo dell’acqua ad alte portate grazie a pompe centrifughe e scambiatori di calore “multi tubo a doppia-testata” che permette di utilizzare il media “acqua” (WFI o PW) quale mezzo di trasferimento di calore per riscaldare, sterilizzare e raffreddare il carico. Il sistema garantisce un’eccellente distribuzione del calore durante l’intera fase di sterilizzazione (deviazione temperatura inferiore a ± 1 °C). Questo metodo di processo prevede cicli più veloci, rilascia però il prodotto trattato ancora umido. Resta comunque il metodo preferito nella maggior parte dei casi data la sua semplicità, economicità e facilità nella validazione.
- Camera di sterilizzazione a sezione circolare con boccaporti (porte) a sezione quadrata o rettangolare.
- Un’intercapedine di tipo piatto/circolare avvolge completamente la camera per un rapido ed uniforme riscaldamento/raffreddamento dei carichi.
- Sull’esterno dell’intercapedine vengono saldati alcuni rinforza al fine di garantire la stabilità durante le condizioni di esercizio.
- Camera posta su di un basamento progettato per un’omogenea distribuzione dei pesi sul pavimento.
- Sul fondo camera sono posizionate le guide per l’introduzione e l’estrazione dei carrelli di carico; le guide sono di tipo regolabile in altezza.
- Il fondo della camera converge verso il pozzetto di scarico per agevolare lo smaltimento delle condense.
- Sulla camera sono saldati due tronchetti di tipo tri-clamp da 2” per esigenze di validazione (mappatura uniformità temperatura e test pressione).
- Tutte le superfici interne della camera sono lucidate meccanicamente e poi sottoposte a trattamenti chimici di sgrassaggio, decapaggio e passivazione. Finitura superficiale ≤ 0.35 micron.
- Possibilità d’installazione della camera sul pavimento o in fossa (a seconda delle sue dimensioni).
Sterilizzazione 3 in 1 cGMP
DIVISIONE PHARMA
Descrizione sterilizzazione 3 in 1 cGMP
Le Autoclavi della serie RSA PREMIUM sono delle apparecchiature di tipo “combinato”, ossia equipaggiate con ben tre tipologie di processo di sterilizzazione (vapore saturo pulito per materiali solidi, miscela aria + vapore per liquidi in contenitori di piccolo volume ed acqua surriscaldata per contenitori di grosso volume).
POROSI, NON POROSI E LIQUIDI
VAPORE SATURO + MISCELA ARIA/VAPORE + ACQUA SURRISCALDATA
60°C – 134°C
Programmi predefiniti e “custom” per ogni esigenza. Il processo delle macchine è sviluppato dal nostro reparto Automazione seguendo le normative/standard attuali e la tipologia del prodotto da sterilizzare.
Sterilizzazione a vapore saturo (EN 285)
Programma per processare solidi o materiali porosi (vestiario, tappi in gomma, componenti macchina in acciaio, plastiche e gomme, ecc.). Il programma prevede l’alternanza d’impulsi di vuoto e vapore (rimozione aria), l’introduzione di vapore saturo pulito per la sterilizzazione ed infine un’asciugatura mediante vuoto. Il vapore è introdotto in camera di sterilizzazione attraverso una valvola modulante automatica con controllo PID e la condensa generata è continuamente evacuata attraverso lo scarico per garantire un’ottima distribuzione del calore durante tutte le fasi di sterilizzazione (deviazione temperatura inferiore a ± 0,4 ° C).
Sterilizzazione terminale utilizzando la miscela Aria + Vapore
Sistema di ventilazione integrato per miscelare il vapore pulito e l’aria, che diventerà così il media di sterilizzazione.
Questo metodo di processo è consigliato per contenitori in plastiche complesse o vetro come siringhe o fiale pre-riempite all’interno delle quali potrebbe generarsi condensa che può causare problemi al prodotto finito. Il sistema garantisce un’eccellente distribuzione del calore durante l’intera fase di sterilizzazione (deviazione temperatura inferiore a ± 1 °C). Queste autoclavi forniscono anche una migliore asciugatura grazie al sistema di ventilazione che rende il prodotto scaricato pronto per l’etichettatura ed il confezionamento.
Sterilizzazione terminale utilizzando Acqua Surriscaldata
Sistema di ricircolo dell’acqua ad alte portate grazie a pompe centrifughe e scambiatori di calore “multi tubo a doppia-testata” che permette di utilizzare il media “acqua” (WFI o PW) quale mezzo di trasferimento di calore per riscaldare, sterilizzare e raffreddare il carico. Il sistema garantisce un’eccellente distribuzione del calore durante l’intera fase di sterilizzazione (deviazione temperatura inferiore a ± 1 °C). Questo metodo di processo prevede cicli più veloci, rilascia però il prodotto trattato ancora umido. Resta comunque il metodo preferito nella maggior parte dei casi data la sua semplicità, economicità e facilità nella validazione.
- Camera di sterilizzazione a sezione circolare con boccaporti (porte) a sezione quadrata o rettangolare.
- Un’intercapedine di tipo piatto/circolare avvolge completamente la camera per un rapido ed uniforme riscaldamento/raffreddamento dei carichi.
- Sull’esterno dell’intercapedine vengono saldati alcuni rinforza al fine di garantire la stabilità durante le condizioni di esercizio.
- Camera posta su di un basamento progettato per un’omogenea distribuzione dei pesi sul pavimento.
- Sul fondo camera sono posizionate le guide per l’introduzione e l’estrazione dei carrelli di carico; le guide sono di tipo regolabile in altezza.
- Il fondo della camera converge verso il pozzetto di scarico per agevolare lo smaltimento delle condense.
- Sulla camera sono saldati due tronchetti di tipo tri-clamp da 2” per esigenze di validazione (mappatura uniformità temperatura e test pressione).
- Tutte le superfici interne della camera sono lucidate meccanicamente e poi sottoposte a trattamenti chimici di sgrassaggio, decapaggio e passivazione. Finitura superficiale ≤ 0.35 micron.
- Possibilità d’installazione della camera sul pavimento o in fossa (a seconda delle sue dimensioni).
Sterilizzazione 3 in 1 cGMP
DIVISIONE PHARMA
Descrizione sterilizzazione 3 in 1 cGMP
Le Autoclavi della serie RSA PREMIUM sono delle apparecchiature di tipo “combinato”, ossia equipaggiate con ben tre tipologie di processo di sterilizzazione (vapore saturo pulito per materiali solidi, miscela aria + vapore per liquidi in contenitori di piccolo volume ed acqua surriscaldata per contenitori di grosso volume).
POROSI, NON POROSI E LIQUIDI
VAPORE SATURO + MISCELA ARIA/VAPORE + ACQUA SURRISCALDATA
60°C – 134°C
Sterilizzazione 3 in 1 cGMP
DIVISIONE PHARMA
Descrizione sterilizzazione 3 in 1 cGMP
Le Autoclavi della serie RSA PREMIUM sono delle apparecchiature di tipo “combinato”, ossia equipaggiate con ben tre tipologie di processo di sterilizzazione (vapore saturo pulito per materiali solidi, miscela aria + vapore per liquidi in contenitori di piccolo volume ed acqua surriscaldata per contenitori di grosso volume).
POROSI, NON POROSI E LIQUIDI
VAPORE SATURO + MISCELA ARIA/VAPORE + ACQUA SURRISCALDATA
60°C – 134°C
Programmi predefiniti e “custom” per ogni esigenza. Il processo delle macchine è sviluppato dal nostro reparto Automazione seguendo le normative/standard attuali e la tipologia del prodotto da sterilizzare.
Sterilizzazione a vapore saturo (EN 285)
Programma per processare solidi o materiali porosi (vestiario, tappi in gomma, componenti macchina in acciaio, plastiche e gomme, ecc.). Il programma prevede l’alternanza d’impulsi di vuoto e vapore (rimozione aria), l’introduzione di vapore saturo pulito per la sterilizzazione ed infine un’asciugatura mediante vuoto. Il vapore è introdotto in camera di sterilizzazione attraverso una valvola modulante automatica con controllo PID e la condensa generata è continuamente evacuata attraverso lo scarico per garantire un’ottima distribuzione del calore durante tutte le fasi di sterilizzazione (deviazione temperatura inferiore a ± 0,4 ° C).
Sterilizzazione terminale utilizzando la miscela Aria + Vapore
Sistema di ventilazione integrato per miscelare il vapore pulito e l’aria, che diventerà così il media di sterilizzazione.
Questo metodo di processo è consigliato per contenitori in plastiche complesse o vetro come siringhe o fiale pre-riempite all’interno delle quali potrebbe generarsi condensa che può causare problemi al prodotto finito. Il sistema garantisce un’eccellente distribuzione del calore durante l’intera fase di sterilizzazione (deviazione temperatura inferiore a ± 1 °C). Queste autoclavi forniscono anche una migliore asciugatura grazie al sistema di ventilazione che rende il prodotto scaricato pronto per l’etichettatura ed il confezionamento.
Sterilizzazione terminale utilizzando Acqua Surriscaldata
Sistema di ricircolo dell’acqua ad alte portate grazie a pompe centrifughe e scambiatori di calore “multi tubo a doppia-testata” che permette di utilizzare il media “acqua” (WFI o PW) quale mezzo di trasferimento di calore per riscaldare, sterilizzare e raffreddare il carico. Il sistema garantisce un’eccellente distribuzione del calore durante l’intera fase di sterilizzazione (deviazione temperatura inferiore a ± 1 °C). Questo metodo di processo prevede cicli più veloci, rilascia però il prodotto trattato ancora umido. Resta comunque il metodo preferito nella maggior parte dei casi data la sua semplicità, economicità e facilità nella validazione.
- Camera di sterilizzazione a sezione circolare con boccaporti (porte) a sezione quadrata o rettangolare.
- Un’intercapedine di tipo piatto/circolare avvolge completamente la camera per un rapido ed uniforme riscaldamento/raffreddamento dei carichi.
- Sull’esterno dell’intercapedine vengono saldati alcuni rinforza al fine di garantire la stabilità durante le condizioni di esercizio.
- Camera posta su di un basamento progettato per un’omogenea distribuzione dei pesi sul pavimento.
- Sul fondo camera sono posizionate le guide per l’introduzione e l’estrazione dei carrelli di carico; le guide sono di tipo regolabile in altezza.
- Il fondo della camera converge verso il pozzetto di scarico per agevolare lo smaltimento delle condense.
- Sulla camera sono saldati due tronchetti di tipo tri-clamp da 2” per esigenze di validazione (mappatura uniformità temperatura e test pressione).
- Tutte le superfici interne della camera sono lucidate meccanicamente e poi sottoposte a trattamenti chimici di sgrassaggio, decapaggio e passivazione. Finitura superficiale ≤ 0.35 micron.
- Possibilità d’installazione della camera sul pavimento o in fossa (a seconda delle sue dimensioni).
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