Programas definidos previamente y personalizados para todas las exigencias. Nuestro Departamento de Automatización ha desarrollado el proceso de las máquinas siguiendo las normas/estándares actuales y el tipo de producto por esterilizar.

Esterilización de vapor saturado (EN 285)

Programa para procesar sólidos y materiales porosos (prendas de vestir, tapones de goma, componentes de la máquina de acero, plásticos y gomas, etc.). El programa prevé la alternancia de impulsos de vacío y de vapor (eliminación de aire), la introducción de vapor saturado limpio para la esterilización y, por fin, un secado mediante vacío. El vapor se introduce en la cámara de esterilización a través de una válvula moduladora automática con control PID y la condensación que se genera se evacúa continuamente a través del drenaje para garantizar una distribución excelente del calor durante todas las fases de esterilización (desviación de la temperatura menor de ± 0,4 ° C).

Esterilización terminal utilizando la mezcla Aire + Vapor

Sistema de ventilación integrado para mezclar el vapor limpio y el agua, que se convertirá de esta manera en el medio de esterilización.

Este método de proceso se recomienda para envases complejos de plástico o vidrio como jeringas o viales prellenados en cuyo interior puede producirse condensación y ser una fuente de problemas en el producto final. El sistema garantiza una distribución excelente del calor durante toda la fase de esterilización (desviación de la temperatura menor de ± 1 °C). Estos autoclaves proporcionan también un secado mejor gracias al sistema de ventilación que hace que los productos salgan listos para el etiquetado y el envasado.

Esterilización terminal utilizando agua caliente

Sistema de recirculación del agua de caudal alto gracias a bombas centrífugas e intercambiadores de calor multitubulares de doble cabezal. Esto permite utilizar agua (WFI o PW) como medio de trasferencia de calor para calentar, esterilizar o enfriar la carga. El sistema garantiza una distribución excelente del calor durante toda la fase de esterilización (desviación de la temperatura menor de ± 1 °C). Este método de proceso prevé ciclos más rápidos, pero los envases salen húmedos. Sigue siendo el método preferido en la mayoría de los casos debido a su sencillez, coste reducido y facilidad de validación.

  • Cámara de esterilización de sección circular con escotillas (puertas) de sección cuadrangular o rectangular.
  • Un pared doble de tipo plano/circularenvuelve completamente la cámara para un calentamiento/enfriamiento rápido y uniforme de las cargas.
  • En la parte exterior de la pared doble se sueldan algunos refuerzos para garantizar la estabilidad durante las condiciones de ejercicio.
  • La cámara colocada en la bancada se ha diseñado para distribuir en modo homogéneo los pesos en el suelo.
  • En el fondo de la cámara se han colocado la guías para la introducción y extracción de los carros de producto; las guías son de tipo regulable en altura.
  • El fondo de la cámara converge hacia el pocillo de desagüe para facilitar la eliminación de las condensaciones.
  • En la cámara se han soldado dos racores de tipo triclamp de 2” por exigencias de validación (clasificación de la uniformidad de temperatura y prueba de presión).
  • Todas las superficies internas de la cámara se han pulido mecánicamente y luego se han sometido a tratamientos de desengrasado, decapado y pasivado. Acabado superficial 0.35 micrones.
  • Posibilidad de instalar la cámara en el suelo o en un foso (dependiendo de su tamaño).

Esterilización 3 en 1 cGMP

DIVISIÓN PHARMA

Descripción esterilización 3 en 1 cGMP

Los esterilizadores de la serie RSA PREMIUM son equipos de tipo combinado, esto es, equipados con tres tipos de proceso de esterilización (vapor saturado limpio para materiales sólidos, mezcla de aire y vapor para líquido en envases de tamaño pequeño y agua caliente para envases de tamaño grande).

POROSOS, NO POROSOS Y LÍQUIDOS

VAPOR SATURADO + MEZCLA AIRE/VAPOR + AGUA CALENTADA

60°C – 134°C

Descargar catálogo
Descargar fichas técnicas
Maschine konfigurieren

Programas definidos previamente y personalizados para todas las exigencias. Nuestro Departamento de Automatización ha desarrollado el proceso de las máquinas siguiendo las normas/estándares actuales y el tipo de producto por esterilizar.

Esterilización de vapor saturado (EN 285)

Programa para procesar sólidos y materiales porosos (prendas de vestir, tapones de goma, componentes de la máquina de acero, plásticos y gomas, etc.). El programa prevé la alternancia de impulsos de vacío y de vapor (eliminación de aire), la introducción de vapor saturado limpio para la esterilización y, por fin, un secado mediante vacío. El vapor se introduce en la cámara de esterilización a través de una válvula moduladora automática con control PID y la condensación que se genera se evacúa continuamente a través del drenaje para garantizar una distribución excelente del calor durante todas las fases de esterilización (desviación de la temperatura menor de ± 0,4 ° C).

Esterilización terminal utilizando la mezcla Aire + Vapor

Sistema de ventilación integrado para mezclar el vapor limpio y el agua, que se convertirá de esta manera en el medio de esterilización.

Este método de proceso se recomienda para envases complejos de plástico o vidrio como jeringas o viales prellenados en cuyo interior puede producirse condensación y ser una fuente de problemas en el producto final. El sistema garantiza una distribución excelente del calor durante toda la fase de esterilización (desviación de la temperatura menor de ± 1 °C). Estos autoclaves proporcionan también un secado mejor gracias al sistema de ventilación que hace que los productos salgan listos para el etiquetado y el envasado.

Esterilización terminal utilizando agua caliente

Sistema de recirculación del agua de caudal alto gracias a bombas centrífugas e intercambiadores de calor multitubulares de doble cabezal. Esto permite utilizar agua (WFI o PW) como medio de trasferencia de calor para calentar, esterilizar o enfriar la carga. El sistema garantiza una distribución excelente del calor durante toda la fase de esterilización (desviación de la temperatura menor de ± 1 °C). Este método de proceso prevé ciclos más rápidos, pero los envases salen húmedos. Sigue siendo el método preferido en la mayoría de los casos debido a su sencillez, coste reducido y facilidad de validación.

  • Cámara de esterilización de sección circular con escotillas (puertas) de sección cuadrangular o rectangular.
  • Un pared doble de tipo plano/circularenvuelve completamente la cámara para un calentamiento/enfriamiento rápido y uniforme de las cargas.
  • En la parte exterior de la pared doble se sueldan algunos refuerzos para garantizar la estabilidad durante las condiciones de ejercicio.
  • La cámara colocada en la bancada se ha diseñado para distribuir en modo homogéneo los pesos en el suelo.
  • En el fondo de la cámara se han colocado la guías para la introducción y extracción de los carros de producto; las guías son de tipo regulable en altura.
  • El fondo de la cámara converge hacia el pocillo de desagüe para facilitar la eliminación de las condensaciones.
  • En la cámara se han soldado dos racores de tipo triclamp de 2” por exigencias de validación (clasificación de la uniformidad de temperatura y prueba de presión).
  • Todas las superficies internas de la cámara se han pulido mecánicamente y luego se han sometido a tratamientos de desengrasado, decapado y pasivado. Acabado superficial 0.35 micrones.
  • Posibilidad de instalar la cámara en el suelo o en un foso (dependiendo de su tamaño).

Esterilización 3 en 1 cGMP

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Los esterilizadores de la serie RSA PREMIUM son equipos de tipo combinado, esto es, equipados con tres tipos de proceso de esterilización (vapor saturado limpio para materiales sólidos, mezcla de aire y vapor para líquido en envases de tamaño pequeño y agua caliente para envases de tamaño grande).

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Los esterilizadores de la serie RSA PREMIUM son equipos de tipo combinado, esto es, equipados con tres tipos de proceso de esterilización (vapor saturado limpio para materiales sólidos, mezcla de aire y vapor para líquido en envases de tamaño pequeño y agua caliente para envases de tamaño grande).

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Esterilización de vapor saturado (EN 285)

Programa para procesar sólidos y materiales porosos (prendas de vestir, tapones de goma, componentes de la máquina de acero, plásticos y gomas, etc.). El programa prevé la alternancia de impulsos de vacío y de vapor (eliminación de aire), la introducción de vapor saturado limpio para la esterilización y, por fin, un secado mediante vacío. El vapor se introduce en la cámara de esterilización a través de una válvula moduladora automática con control PID y la condensación que se genera se evacúa continuamente a través del drenaje para garantizar una distribución excelente del calor durante todas las fases de esterilización (desviación de la temperatura menor de ± 0,4 ° C).

Esterilización terminal utilizando la mezcla Aire + Vapor

Sistema de ventilación integrado para mezclar el vapor limpio y el agua, que se convertirá de esta manera en el medio de esterilización.

Este método de proceso se recomienda para envases complejos de plástico o vidrio como jeringas o viales prellenados en cuyo interior puede producirse condensación y ser una fuente de problemas en el producto final. El sistema garantiza una distribución excelente del calor durante toda la fase de esterilización (desviación de la temperatura menor de ± 1 °C). Estos autoclaves proporcionan también un secado mejor gracias al sistema de ventilación que hace que los productos salgan listos para el etiquetado y el envasado.

Esterilización terminal utilizando agua caliente

Sistema de recirculación del agua de caudal alto gracias a bombas centrífugas e intercambiadores de calor multitubulares de doble cabezal. Esto permite utilizar agua (WFI o PW) como medio de trasferencia de calor para calentar, esterilizar o enfriar la carga. El sistema garantiza una distribución excelente del calor durante toda la fase de esterilización (desviación de la temperatura menor de ± 1 °C). Este método de proceso prevé ciclos más rápidos, pero los envases salen húmedos. Sigue siendo el método preferido en la mayoría de los casos debido a su sencillez, coste reducido y facilidad de validación.

  • Cámara de esterilización de sección circular con escotillas (puertas) de sección cuadrangular o rectangular.
  • Un pared doble de tipo plano/circularenvuelve completamente la cámara para un calentamiento/enfriamiento rápido y uniforme de las cargas.
  • En la parte exterior de la pared doble se sueldan algunos refuerzos para garantizar la estabilidad durante las condiciones de ejercicio.
  • La cámara colocada en la bancada se ha diseñado para distribuir en modo homogéneo los pesos en el suelo.
  • En el fondo de la cámara se han colocado la guías para la introducción y extracción de los carros de producto; las guías son de tipo regulable en altura.
  • El fondo de la cámara converge hacia el pocillo de desagüe para facilitar la eliminación de las condensaciones.
  • En la cámara se han soldado dos racores de tipo triclamp de 2” por exigencias de validación (clasificación de la uniformidad de temperatura y prueba de presión).
  • Todas las superficies internas de la cámara se han pulido mecánicamente y luego se han sometido a tratamientos de desengrasado, decapado y pasivado. Acabado superficial 0.35 micrones.
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