CPE & CPE-W

PROCESSORI PER CHIUSURE FARMACEUTICHE cGMP

CPE & CPE-W

PROCESSORI PER CHIUSURE FARMACEUTICHE cGMP

Le unità CPE e CPE-W (Closure Processing Equipment) sono progettate per il trattamento di chiusure farmaceutiche, come tappi in gomma, pistoni e guarnizioni, parti in plastica, tappi in alluminio, combi-seal. Queste unità eseguono il trattamento completo dei pezzi fino al momento in cui sono pronti per essere utilizzati (RTU) o pronti per essere sterilizzati (RTS). Il prodotto può quindi essere scaricato direttamente in una busta RTP o in una busta sterile. Questo processo viene eseguito in condizioni controllate utilizzando il flusso d’aria laminare (LAF).

POROSI E NON POROSI

ACQUA + DETERGENTI + SILICONE + VAPORE SATURO + ARIA

20°C – 121°C

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Caratteristiche di processo
Informazioni aggiuntive

Programmi predefiniti e “custom” per ogni esigenza. Il processo delle macchine è sviluppato dal nostro reparto Automazione seguendo le normative/standard attuali e la tipologia del carico.
Qui di seguito le fasi principali del processo:

Prelavaggio
Estrazione (se richiesto)
Lavaggio (con o senza detergenti)
Risciacquo (in numero di ripetizione selezionabile)
Siliconatura (se richiesto)
Sterilizzazione mediante vapore saturo (solo per il modello CPE)
Asciugatura
Raffreddamento

Queste macchine si differenziano dalla concorrenza per varie caratteristiche ma, in particolare per la separazione del carico in diversi comparti (tramogge/cestelli) con capacità uniforme. Questo comporta i seguenti vantaggi:

Eliminazione dell’eccessivo accumulo di materiale durante le fasi di processo.
Eliminazione delle sollecitazioni meccaniche sul materiale.
Ottimizzazione della fase di lavaggio.
Distribuzione uniforme del silicone.
Ottimizzazione della fase CIP.
Ottimizzazione della fase di sterilizzazione.
Elevata asciugatura del materiale.
Elevata flessibilità delle modalità di scarico del prodotto.

Camera di sezione circolare a doppia parete.
Intercapedine totale di tipo piano per il riscaldamento uniforme e veloce del carico.
Sulla camera sono saldati due tronchetti di tipo tri-clamp da 1.5” per esigenze di validazione (mappatura uniformità temperatura e test pressione)
Tubazioni e condotti dell’aria realizzati completamente in acciaio inossidabile 316L con raccordi sanitari (ghiere tri-clamp e flange igieniche)
Camera con drenaggio perfetto.
Corpo machine supportato da un basamento che consente l’omogenea distribuzione dei carichi a pavimento.
Tutte le superfici interne della camera sono lucidate meccanicamente e poi sottoposte a trattamenti chimici di sgrassaggio, decapaggio e passivazione. Finitura superficiale ≤ 0.35 micron.
Tramoggia porta lato scarico predisposto per essere completamente sigillato con la camera bianca “bio-seal”.
Varie opzioni di Scarico prodotto completamente automatico.