Des programmes « standard » et personnalisés pour chaque besoin. Le processus de la machine est développé par notre département d’automatisation en fonction des codes/normes en vigueur et le type de produit à traiter. Test de rupture sous vide ou sous pression, programme de conditionnement de la charge, programme de stérilisation sous pression, programme de stérilisation sous vide, programme de dégazage du produit, programme de neutralisation des gaz, etc. Le gaz ETO est introduit dans la chambre par une vanne modulante contrôlée par PID à une température de 60°C et le condensat est évacué en continu par l’échappement, afin de garantir une excellente répartition de la chaleur tout au long de la phase de stérilisation (écart de température inférieur à ± 1°C).

  • Chambre carrée à double paroi entièrement réalisée en acier inoxydable 316L ou 316Ti
  • Cavité totale gaufrée en acier inoxydable 304 ou 316L/316Ti
  • Tuyaux entièrement réalisés en acier inoxydable 316L avec raccords sanitaires 
  • (tri-clamp et brides hygiéniques) 
  • Surfaces en contact avec le produit et le fluide de traitement, polies mécaniquement à un niveau de rugosité inférieur à 0,35 micron
  • Portes de chambre à coulissement automatique horizontal
  • Joint de porte de chambre pressurisé pneumatiquement (avec air de traitement)
  • Composants et instruments en acier inoxydable 316L/316Ti et élastomères fabriqués conformément à la norme FDA 21 CFR partie 177
  • La chambre, les têtes, la tuyauterie, les composants et les instruments sont correctement isolés par un type de matériau avancé
  • Générateur de vapeur intégré
  • Pompe à vide intégrée avec système de recirculation de l’eau (système d’économie de l’eau)
  • Système intégré d’évaporation de gaz ETO
  • Dispositifs intégrés pour le conditionnement, la stérilisation et le dégazage du chargement
  • Solutions ergonomiques, manuelles ou entièrement automatiques, pour le chargement et le déchargement du produit
  • Système de neutralisation des gaz utilisant une chambre de combustion thermique ou un épurateur 
  • Solutions de chargement au sol ou surélevé

Stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène cGMP

DIVISION PHARMA

Description des Stérilisateurs à l’oxyde d’éthylène cGMP

Les stérilisateurs ETO sont conçus pour la stérilisation à l’oxyde d’éthylène de matériaux sensibles à la chaleur tels que les seringues en plastique, les kits de perfusion, les cartouches de filtre de dialyse, les matériaux plastiques et les outils chirurgicaux spéciaux.  

POREUX ET NON POREUX

OXYDE D’ÉTHYLÈNE + AZOTE

20°C – 50°C

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Des programmes « standard » et personnalisés pour chaque besoin. Le processus de la machine est développé par notre département d’automatisation en fonction des codes/normes en vigueur et le type de produit à traiter. Test de rupture sous vide ou sous pression, programme de conditionnement de la charge, programme de stérilisation sous pression, programme de stérilisation sous vide, programme de dégazage du produit, programme de neutralisation des gaz, etc. Le gaz ETO est introduit dans la chambre par une vanne modulante contrôlée par PID à une température de 60°C et le condensat est évacué en continu par l’échappement, afin de garantir une excellente répartition de la chaleur tout au long de la phase de stérilisation (écart de température inférieur à ± 1°C).

  • Chambre carrée à double paroi entièrement réalisée en acier inoxydable 316L ou 316Ti
  • Cavité totale gaufrée en acier inoxydable 304 ou 316L/316Ti
  • Tuyaux entièrement réalisés en acier inoxydable 316L avec raccords sanitaires 
  • (tri-clamp et brides hygiéniques) 
  • Surfaces en contact avec le produit et le fluide de traitement, polies mécaniquement à un niveau de rugosité inférieur à 0,35 micron
  • Portes de chambre à coulissement automatique horizontal
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  • Composants et instruments en acier inoxydable 316L/316Ti et élastomères fabriqués conformément à la norme FDA 21 CFR partie 177
  • La chambre, les têtes, la tuyauterie, les composants et les instruments sont correctement isolés par un type de matériau avancé
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  • Pompe à vide intégrée avec système de recirculation de l’eau (système d’économie de l’eau)
  • Système intégré d’évaporation de gaz ETO
  • Dispositifs intégrés pour le conditionnement, la stérilisation et le dégazage du chargement
  • Solutions ergonomiques, manuelles ou entièrement automatiques, pour le chargement et le déchargement du produit
  • Système de neutralisation des gaz utilisant une chambre de combustion thermique ou un épurateur 
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  • Chambre carrée à double paroi entièrement réalisée en acier inoxydable 316L ou 316Ti
  • Cavité totale gaufrée en acier inoxydable 304 ou 316L/316Ti
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