Programas definidos previamente y personalizados para todas las exigencias. Nuestro Departamento de Automatización ha desarrollado el proceso de las máquinas siguiendo las normas/estándares actuales y el tipo de producto por esterilizar.
Esterilización terminal utilizando la mezcla Aire + Vapor
Sistema de ventilación integrado para mezclar el vapor limpio y el agua, que se convertirá de esta manera en el medio de esterilización.
Este método de proceso se recomienda para envases complejos de plástico o vidrio como jeringas o viales prellenados en cuyo interior puede producirse condensación y ser una fuente de problemas en el producto final. El sistema garantiza una distribución excelente del calor durante toda la fase de esterilización (desviación de la temperatura menor de ± 1 °C). Estos autoclaves proporcionan también un secado mejor gracias al sistema de ventilación que hace que los productos salgan listos para el etiquetado y el envasado.
Esterilización terminal utilizando agua caliente
Sistema de recirculación del agua de caudal alto gracias a bombas centrífugas e intercambiadores de calor multitubulares de doble cabezal. Esto permite utilizar agua (WFI o PW) como medio de trasferencia de calor para calentar, esterilizar o enfriar la carga. El sistema garantiza una distribución excelente del calor durante toda la fase de esterilización (desviación de la temperatura menor de ± 1 °C). Este método de proceso prevé ciclos más rápidos, pero los envases salen húmedos. Sigue siendo el método preferido en la mayoría de los casos debido a su sencillez, coste reducido y facilidad de validación.
- Cámara de esterilización de sección circular con escotillas (puertas) de sección cuadrangular o rectangular.
- Para el proceso de mezcla de aire + vapor, un espacio plano/circular envuelve completamente la cámara para un calentamiento/enfriamiento rápido y uniforme de las cargas.
- Para el proceso de agua sobrecalentada, la cámara es de una sola capa (sin espacio).
- La cámara colocada en la bancada se ha diseñado para distribuir en modo homogéneo los pesos en el suelo.
- Estructura interna para la rotación de la carga con accionamiento eléctrico-mecánico.
- El fondo de la cámara converge hacia el pozo de descarga para facilitar la eliminación de la condensación y el agua.
- En la cámara se han soldado dos racores de tipo triclamp de 2” por exigencias de validación (clasificación de la uniformidad de temperatura y prueba de presión).
- Todas las superficies internas de la cámara se han pulido mecánicamente y luego se han sometido a tratamientos de desengrasado, decapado y pasivado. Acabado superficial ≤ 0.35 micrones.
- Posibilidad de instalar la cámara en el suelo o en un foso (dependiendo de su tamaño).
Esterilizadores terminales cGMP con carga giratoria
DIVISIÓN PHARMA
DESCRIPCIÓN DE LOS ESTERILIZADORES TERMINALES CGMP
Los autoclaves modelo TS ROTO se han diseñado específicamente para la esterilización terminal de los líquidos que se encuentran en contenedores sellados como bolsas de plástico, botellas de vidrio, botellas BFS, jeringas, ampollas y viales, etc. Efectivamente, se han preparado para proporcionar una compensación automática de la presión preferente variable que se basa en la medición de la diferencia de temperatura (ΔT) de sondas de producto (RTD) que se introducen dentro de un envase «muestra». Este tipo de control previene la deformación, el daño y la coloración de los envases de plástico. Este tipo de control previene la deformación, el daño y la coloración de los envases de plástico.
LÍQUIDOS
MEZCLA AIRE + VAPOR o AGUA CALIENTE
105°C – 121°C
Programas definidos previamente y personalizados para todas las exigencias. Nuestro Departamento de Automatización ha desarrollado el proceso de las máquinas siguiendo las normas/estándares actuales y el tipo de producto por esterilizar.
Esterilización terminal utilizando la mezcla Aire + Vapor
Sistema de ventilación integrado para mezclar el vapor limpio y el agua, que se convertirá de esta manera en el medio de esterilización.
Este método de proceso se recomienda para envases complejos de plástico o vidrio como jeringas o viales prellenados en cuyo interior puede producirse condensación y ser una fuente de problemas en el producto final. El sistema garantiza una distribución excelente del calor durante toda la fase de esterilización (desviación de la temperatura menor de ± 1 °C). Estos autoclaves proporcionan también un secado mejor gracias al sistema de ventilación que hace que los productos salgan listos para el etiquetado y el envasado.
Esterilización terminal utilizando agua caliente
Sistema de recirculación del agua de caudal alto gracias a bombas centrífugas e intercambiadores de calor multitubulares de doble cabezal. Esto permite utilizar agua (WFI o PW) como medio de trasferencia de calor para calentar, esterilizar o enfriar la carga. El sistema garantiza una distribución excelente del calor durante toda la fase de esterilización (desviación de la temperatura menor de ± 1 °C). Este método de proceso prevé ciclos más rápidos, pero los envases salen húmedos. Sigue siendo el método preferido en la mayoría de los casos debido a su sencillez, coste reducido y facilidad de validación.
- Cámara de esterilización de sección circular con escotillas (puertas) de sección cuadrangular o rectangular.
- Para el proceso de mezcla de aire + vapor, un espacio plano/circular envuelve completamente la cmara para un calentamiento/enfriamiento rápido y uniforme de las cargas.
- Para el proceso de agua sobrecalentada, la cámara es de una sola capa (sin espacio).
- La cámara colocada en la bancada se ha diseñado para distribuir en modo homogéneo los pesos en el suelo.
- Estructura interna para la rotación de la carga con accionamiento eléctrico-mecánico.
- El fondo de la cámara converge hacia el pozo de descarga para facilitar la eliminación de la condensación y el agua.
- En la cámara se han soldado dos racores de tipo triclamp de 2” por exigencias de validación (clasificación de la uniformidad de temperatura y prueba de presión).
- Todas las superficies internas de la cámara se han pulido mecánicamente y luego se han sometido a tratamientos de desengrasado, decapado y pasivado. Acabado superficial ≤ 0.35 micrones.
- Posibilidad de instalar la cámara en el suelo o en un foso (dependiendo de su tamaño).
Esterilizadores terminales cGMP con carga giratoria
DIVISIÓN PHARMA
DESCRIPCIÓN DE LOS ESTERILIZADORES TERMINALES CGMP
Los autoclaves modelo TS ROTO se han diseñado específicamente para la esterilización terminal de los líquidos que se encuentran en contenedores sellados como bolsas de plástico, botellas de vidrio, botellas BFS, jeringas, ampollas y viales, etc. Efectivamente, se han preparado para proporcionar una compensación automática de la presión preferente variable que se basa en la medición de la diferencia de temperatura (ΔT) de sondas de producto (RTD) que se introducen dentro de un envase «muestra». Este tipo de control previene la deformación, el daño y la coloración de los envases de plástico. Este tipo de control previene la deformación, el daño y la coloración de los envases de plástico.
LÍQUIDOS
MEZCLA AIRE + VAPOR o AGUA CALIENTE
105°C – 121°C
Esterilizadores terminales cGMP con carga giratoria
DIVISIÓN PHARMA
DESCRIPCIÓN DE LOS ESTERILIZADORES TERMINALES CGMP
Los autoclaves modelo TS ROTO se han diseñado específicamente para la esterilización terminal de los líquidos que se encuentran en contenedores sellados como bolsas de plástico, botellas de vidrio, botellas BFS, jeringas, ampollas y viales, etc. Efectivamente, se han preparado para proporcionar una compensación automática de la presión preferente variable que se basa en la medición de la diferencia de temperatura (ΔT) de sondas de producto (RTD) que se introducen dentro de un envase «muestra». Este tipo de control previene la deformación, el daño y la coloración de los envases de plástico. Este tipo de control previene la deformación, el daño y la coloración de los envases de plástico.
LÍQUIDOS
MEZCLA AIRE + VAPOR o AGUA CALIENTE
105°C – 121°C
Programas definidos previamente y personalizados para todas las exigencias. Nuestro Departamento de Automatización ha desarrollado el proceso de las máquinas siguiendo las normas/estándares actuales y el tipo de producto por esterilizar.
Esterilización terminal utilizando la mezcla Aire + Vapor
Sistema de ventilación integrado para mezclar el vapor limpio y el agua, que se convertirá de esta manera en el medio de esterilización.
Este método de proceso se recomienda para envases complejos de plástico o vidrio como jeringas o viales prellenados en cuyo interior puede producirse condensación y ser una fuente de problemas en el producto final. El sistema garantiza una distribución excelente del calor durante toda la fase de esterilización (desviación de la temperatura menor de ± 1 °C). Estos autoclaves proporcionan también un secado mejor gracias al sistema de ventilación que hace que los productos salgan listos para el etiquetado y el envasado.
Esterilización terminal utilizando agua caliente
Sistema de recirculación del agua de caudal alto gracias a bombas centrífugas e intercambiadores de calor multitubulares de doble cabezal. Esto permite utilizar agua (WFI o PW) como medio de trasferencia de calor para calentar, esterilizar o enfriar la carga. El sistema garantiza una distribución excelente del calor durante toda la fase de esterilización (desviación de la temperatura menor de ± 1 °C). Este método de proceso prevé ciclos más rápidos, pero los envases salen húmedos. Sigue siendo el método preferido en la mayoría de los casos debido a su sencillez, coste reducido y facilidad de validación.
- Cámara de esterilización de sección circular con escotillas (puertas) de sección cuadrangular o rectangular.
- Para el proceso de mezcla de aire + vapor, un espacio plano/circular envuelve completamente la cámara para un calentamiento/enfriamiento rápido y uniforme de las cargas.
- Para el proceso de agua sobrecalentada, la cámara es de una sola capa (sin espacio).
- La cámara colocada en la bancada se ha diseñado para distribuir en modo homogéneo los pesos en el suelo.
- Estructura interna para la rotación de la carga con accionamiento eléctrico-mecánico.
- El fondo de la cámara converge hacia el pozo de descarga para facilitar la eliminación de la condensación y el agua.
- En la cámara se han soldado dos racores de tipo triclamp de 2” por exigencias de validación (clasificación de la uniformidad de temperatura y prueba de presión).
- Todas las superficies internas de la cámara se han pulido mecánicamente y luego se han sometido a tratamientos de desengrasado, decapado y pasivado. Acabado superficial ≤ 0.35 micrones.
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