L’industria 4.0 e la crescente diffusione delle aziende farmaceutiche che producono per conto terzi (CDMO), hanno fatto emergere nel mercato la necessità di soluzioni versatili ed efficienti per la sterilizzazione.
Ad essere richieste sono macchine capaci di gestire diverse tipologie di carico all’interno di un unico sistema. RSA Premium, sviluppata da LAST Technology, è una risposta innovativa a queste esigenze. Questo macchinario unisce in sé la capacità di sterilizzare varie forme di carico, sia solido che liquido, utilizzando metodi differenti e riuscendo ad offrire una soluzione integrata che ottimizza i processi produttivi e riduce i costi.
Versatilità e Innovazione
RSA Premium è progettata per soddisfare le crescenti esigenze di processare e trattare materiali di diversa natura in un’unica macchina. Questa soluzione è fondamentale per contenere i costi di produzione e ottimizzare i layout produttivi, soprattutto in un settore come quello farmaceutico, dove i processi devono essere altamente personalizzabili in base ai prodotti specifici.
RSA Premium combina tre processi di sterilizzazione in un unico sistema, utilizzando il calore umido che sfrutta l’acqua sia in forma liquida che gassosa per generare energia termica. I tre processi principali sono:
- Vapore saturo: ideale per carichi solidi, il vapore saturo cede una grande quantità di energia termica al carico. Il processo prevede fasi di depressione e pressurizzazione per raggiungere e mantenere la temperatura desiderata, seguita da un efficace raffreddamento e asciugatura.
- Aria + vapore: adatto per liquidi in contenitori sigillati, questo processo riscalda l’aria tramite l’iniezione di vapore e utilizza ventilatori per garantire un’omogenea distribuzione della temperatura. Il raffreddamento avviene con scambiatori, bilanciando la sovrappressione interna dei contenitori con aria sterile.
- Acqua surriscaldata: perfetto per soluzioni iniettabili in contenitori plastici, l’acqua surriscaldata irrora il carico mantenendo la temperatura tramite scambiatori di calore. La fase di raffreddamento utilizza la stessa acqua, raffreddata attraverso scambiatori.
Caratteristiche tecniche e conformità
La camera di RSA Premium è realizzata in AISI 316L per le superfici a contatto con i fluidi di processo, mentre le strutture esterne sono in AISI 304. Due scambiatori esterni riscaldano o raffreddano l’acqua durante il processo di acqua surriscaldata, e quattro scambiatori interni controllano la temperatura nel processo aria + vapore. Due ventilatori assicurano una perfetta omogeneizzazione della miscela aria + vapore.
Per garantire l’affidabilità, la macchina è dotata di valvole di sicurezza, sensori di pressione e livello, trasduttori di pressione e sonde di temperatura. Questi dispositivi sono distribuiti in punti strategici della macchina per un controllo preciso dell’andamento. L’acqua di processo può essere scaricata o riutilizzata, migliorando l’efficienza e riducendo l’impatto ambientale.
Il progetto RSA Premium risponde alle normative CE, Eudralex, FDA e cGMP, assicurando che ogni macchina soddisfi gli standard più elevati di qualità e sicurezza. La progettazione della camera e dell’intera macchina tiene conto delle condizioni di temperatura (-10 °C a +143 °C) e pressione (-1 a +3 bar), classificando la macchina nella categoria III secondo la normativa 2014/68/CE.
RSA Premium rappresenta un significativo passo avanti nella tecnologia di sterilizzazione, offrendo una soluzione versatile e integrata per la gestione di diversi tipi di carico in un’unica macchina. Questa innovazione risponde alle esigenze di un settore in continua evoluzione, garantendo efficienza, sicurezza e conformità alle normative internazionali.
